Conteúdo do curso

0 - Introdução ao workshop

Visão geral

Objetivo

Os participantes recebem uma visão geral de como esta oficina integra o controlo da qualidade (CQ) no seu laboratório para apoiar os seus esforços de acreditação. Além disso, as expectativas da oficina são apresentadas aos participantes.

Mensagem-chave

A oficina centra-se principalmente no CQ quantitativo e na avaliação de métodos.
Serão estabelecidas ligações entre a formação da oficina sobre o CQ e a norma ISO 15189 ao longo de toda a oficina.
Onde estamos, onde esperamos estar e onde queremos estar são as três perguntas que serão utilizadas ao longo de toda a oficina para facilitar a análise e a avaliação dos dados.

Autoavaliação

Consegue:

Compreender como a oficina sobre o CQ apoia o processo SLMTA?
Compreender o âmbito da oficina, centrado no CQ quantitativo?
Compreender as expectativas durante e após a oficina?

Recursos

1 - Vamos examinar as bases

Visão geral

Objetivo

Nesta atividade, o exame final da leitura prévia sobre o CQ básico e a folha de trabalho sobre as medidas de tendência central serão revistos com os participantes. Serão apresentadas e utilizadas ao longo de toda a oficina ferramentas para calcular a média, o desvio-padrão (DP) e o coeficiente de variação (CV).

Mensagem-chave

A média, o DP e o %CV são estatísticas fundamentais utilizadas com o CQ
A partir de um conjunto de dados, a média, o DP e o %CV podem ser calculados.
As calculadoras, as folhas de cálculo e os recursos em linha são ferramentas disponíveis que os locais podem utilizar com os seus dados de CQ.

Autoavaliação

Consegue:

Calcular a média, o DP e o %CV a partir de um conjunto de dados fornecido?
Utilizar as ferramentas apresentadas para obter uma média, um DP e um %CV a partir do conjunto de dados do seu local?
Calcular as medidas de tendência central?

Recursos

2 - A gaussiana é a chave

Visão geral

Objetivo

Os sistemas analíticos estáveis produzem a mesma distribuição gaussiana dos dados. Quando um sistema sofre uma alteração, é produzido um ponto de dados inesperado. Nesta atividade, os participantes demonstrarão os princípios fundamentais do CQ estatístico (CEQ).

Mensagem-chave

A exatidão e a precisão de um sistema analítico descrevem ONDE ESTAMOS.
O fundamento do CEQ é saber ONDE ESTAMOS e ONDE ESPERAMOS ESTAR.
Se ONDE ESTAMOS com o nosso valor observado atual não for ONDE ESPERAMOS ESTAR, então ocorreu uma alteração.

Autoavaliação

Consegue:

Enumerar as especificações de desempenho que descrevem ONDE ESTAMOS com um sistema analítico?
Definir o CEQ e a forma como se aplica à monitorização do seu sistema analítico?
Definir os critérios necessários para que o CEQ monitorize as alterações?

Recursos

2.1 A gaussiana é a chave

Duração do vídeo: 8:43

Depois, faça: Folha de trabalho 1: Questionário de definição de termos (203v2) e Folha de trabalho: Termos e conceitos – Gaussiana.

2.2 Medidas de tendência central

Duração do vídeo: 3:27

Depois, faça: Folha de trabalho 1: Questionário de definição de termos (203v2) e Folha de trabalho: Termos e conceitos – Gaussiana.

2.3 Distribuição gaussiana

Duração do vídeo: 3:51

Depois, faça: Folha de trabalho 1: Questionário de definição de termos (203v2) e Folha de trabalho: Termos e conceitos – Gaussiana.

2.4 Demonstração da gaussiana

Duração do vídeo: 2:29

Depois, faça: Folha de trabalho 1: Questionário de definição de termos (203v2) e Folha de trabalho: Termos e conceitos – Gaussiana.

2.5 Gráfico de Levey-Jennings

Duração do vídeo: 4:02

Depois, faça: Folha de trabalho 1: Questionário de definição de termos (203v2) e Folha de trabalho: Termos e conceitos – Gaussiana.

2.6 Populações de dados

Duração do vídeo: 3:02

Depois, faça: Folha de trabalho 1: Questionário de definição de termos (203v2) e Folha de trabalho: Termos e conceitos – Gaussiana.

2.7 Resumo do CEQ

Duração do vídeo: 2:43

Depois, faça: Folha de trabalho 1: Questionário de definição de termos (203v2) e Folha de trabalho: Termos e conceitos – Gaussiana.

3 - Faça a correspondência

Visão geral

Objetivo

As regras de CQ alertam os técnicos de laboratório para uma alteração no sistema analítico (procedimento de medição). Nesta atividade, os participantes associam os gráficos à violação correta da regra de CQ e identificam o tipo de erro.

Mensagem-chave

Os resultados das amostras de CQ são analisados para avaliar e alertar-nos para alterações na exatidão e na precisão (desempenho do método).
A nomenclatura das violações de regras inclui o número de pontos de dados envolvidos e os limites de controlo aplicados, geralmente expressos como a média ± um múltiplo do DP.
Diferentes regras indicam se a alteração é aleatória ou sistemática. Esta informação ajuda a resolver os problemas de uma série fora de controlo.

Autoavaliação

Consegue:

Analisar os gráficos L-J e as distribuições gaussianas e identificar a violação de regra?
Determinar se a regra indica um erro sistemático ou aleatório?
Compreender como o erro sistemático (SE) e o erro aleatório (RE) facilitam a resolução de problemas?

Recursos

3.1 Introdução ao exercício de correspondência

Duração do vídeo: 4:38

Depois, faça: a Parte I da Folha de respostas de violação de regras (306). Não veja 3.4.1 nem 3.4.2 antes de terminar a Parte I.

3.2 Termos comuns do CQ

Duração do vídeo: 3:21

Depois, faça: a Parte I da Folha de respostas de violação de regras (306). Não veja 3.4.1 nem 3.4.2 antes de terminar a Parte I.

3.3 Trabalho de casa Parte 1 - Correspondência

Duração do vídeo: 4:27

Depois, faça: a Parte I da Folha de respostas de violação de regras (306). Não veja 3.4.1 nem 3.4.2 antes de terminar a Parte I.

3.4.1 Trabalho de casa Parte II - Introdução - Correspondência

Duração do vídeo: 9:08

Antes de ver: Conclua a Parte I da Folha de respostas de violação de regras (306).

Depois, faça: a Parte II da Folha de respostas de violação de regras (306) e a Folha de trabalho: Termos e conceitos – Faça a correspondência.

3.4.2 Trabalho de casa Parte II - Correspondência

Duração do vídeo: 2:28

Antes de ver: Conclua a Parte I da Folha de respostas de violação de regras (306).

Depois, faça: a Parte II da Folha de respostas de violação de regras (306) e a Folha de trabalho: Termos e conceitos – Faça a correspondência.

4 - O pessoal da linha da frente

Visão geral

Objetivo

O pessoal da linha da frente avalia se uma série analítica é aceitável ou não. Os protocolos de CQ elaborados pela direção do laboratório devem normalizar os critérios de decisão utilizados pelo pessoal. Nesta atividade, os participantes recebem gráficos de CQ e um algoritmo multirregra de Westgard e devem aplicar o processo de decisão para determinar a aceitabilidade da série analítica.

Mensagem-chave

As multirregras oferecem uma elevada capacidade de deteção de erros, mantendo simultaneamente baixas taxas de falsas rejeições.
A direção do laboratório deve fornecer ao pessoal da linha da frente instruções claras relativas aos critérios de decisão do CQ.
A regra de aviso 1:2s é uma ferramenta de rastreio que pode poupar tempo e esforço nas aplicações manuais de CQ.

Autoavaliação

Consegue:

Determinar se uma série analítica é aceitável ou não com base num protocolo de CQ fornecido?
Reconhecer como a regra de aviso 1:2s pode ser utilizada como ferramenta de rastreio?
Compreender quando uma multirregra deve ser aplicada a um procedimento de medição?

Recursos

4.1 Introdução ao pessoal da linha da frente

Duração do vídeo: 6:42

Depois, faça: as Folhas de trabalho 1 a 3: Cenários 1 a 3 (404–406).

4.2 Trabalho de casa - O pessoal da linha da frente

Duração do vídeo: 3:38

Depois, faça: as Folhas de trabalho 1 a 3: Cenários 1 a 3 (404–406).

5 - Tudo começa com o gráfico certo

Visão geral

Objetivo

Com a ferramenta de CQ que é o gráfico L-J, é possível inspecionar visualmente a exatidão e a precisão atuais de um método quantitativo para avaliar rapidamente se ocorre uma alteração no sistema. Nesta atividade, os participantes aprendem a criar corretamente esta ferramenta, a avaliá-la visualmente e a evitar as armadilhas comuns durante a sua configuração.

Mensagem-chave

Uma das ferramentas mais utilizadas no CQ é o gráfico L-J. Esta ferramenta permite avaliar visualmente uma alteração no desempenho atual de um método.
Quando os gráficos L-J são examinados regularmente, uma pequena alteração pode ser reconhecida muito antes de ocorrer uma violação de regra de CQ.
Se os valores atribuídos utilizados no gráfico não refletirem os valores observados do desempenho atual, então as regras de CQ não podem funcionar corretamente para detetar os erros. Os dados deixarão de parecer distribuídos normalmente.

Autoavaliação

Consegue:

Criar um gráfico L-J corretamente preparado?
Avaliar visualmente um gráfico para verificar se houve uma alteração no desempenho do método?
Reconhecer as armadilhas comuns quando os valores atribuídos não são iguais aos valores observados de um sistema estável?

Recursos

5.1 Introdução - Tudo começa com o gráfico certo

Duração do vídeo: 4:15

Depois, faça: a Parte I: Folhas de trabalho 1 a 3, Gráficos L-J 1 a 3 (504–506).

5.2 Aceitações e rejeições verdadeiras e falsas

Duração do vídeo: 8:30

Depois, faça: a Parte I: Folhas de trabalho 1 a 3, Gráficos L-J 1 a 3 (504–506).

5.3 Configuração do gráfico LJ

Duração do vídeo: 3:12

Depois, faça: a Parte I: Folhas de trabalho 1 a 3, Gráficos L-J 1 a 3 (504–506).

5.4 Trabalho de casa Parte I - Atribuído = Observado

Duração do vídeo: 2:53

Depois, faça: a Parte I: Folhas de trabalho 1 a 3, Gráficos L-J 1 a 3 (504–506).

5.5 Trabalho de casa - Introdução à Parte II - Atribuído ≠ Observado

Duração do vídeo: 6:35

Antes de ver: Conclua a Parte I: Folhas de trabalho 1 a 3 (504–506).

5.6 Trabalho de casa Parte II - Atribuído ≠ Observado

Duração do vídeo: 3:41

Antes de ver: Veja 5.5.

Depois, faça: a Parte II: Folhas de trabalho 4 a 6, Gráficos L-J 4 a 6 (507–509).

6 - Testes em paralelo

Visão geral

Objetivo

Só quando se sabe que o sistema é estável é que se podem recolher dados para calcular a média observada e o DP de um novo número de lote de material de CQ. O %CV é apresentado e utilizado no cálculo do DP dos materiais de controlo com curto prazo de validade.

Mensagem-chave

Os novos números de lote de material de controlo devem ser testados em paralelo com o material de controlo atualmente utilizado.
Os testes em paralelo só são efetuados quando o instrumento está operacionalmente estável.
Os folhetos informativos servem apenas de orientação e não devem ser utilizados para criar o gráfico L-J do novo controlo. O %CV indica-nos ONDE ESTAMOS em termos de precisão.

Autoavaliação

Consegue:

Compreender a importância dos testes em paralelo?
Identificar as etapas para realizar os testes em paralelo no seu local?
Calcular o %CV?

Recursos

6.1 Material de CQ para os testes em paralelo

Duração do vídeo: 9:04

Depois, faça: a Parte I: Aplicar o %CV (605) e a Parte II: O grande equalizador.

6.2 Trabalho de casa - CV %

Duração do vídeo: 7:44

Depois, faça: a Parte I: Aplicar o %CV (605) e a Parte II: O grande equalizador.

7 - Erro total

Visão geral

Objetivo

O erro total (ET) combina o viés e a imprecisão para quantificar a maior variação em relação ao valor verdadeiro (alvo). Nesta atividade, os participantes ficam a conhecer o viés e o valor verdadeiro. Com base nas informações fornecidas por 3 números-chave, os participantes calculam o ET em unidades e em percentagem. Além disso, os participantes exploram o impacto que o viés e a imprecisão podem ter sobre o ET e relacionam os processos específicos do local que afetam o ET com os itens da lista de verificação.

Mensagem-chave

São necessários 3 números-chave para calcular o ET – a média, o DP e o valor verdadeiro.
O valor alvo é a nossa melhor estimativa a partir de fontes que têm, cada uma, as suas próprias limitações.
O ET é a variação total do nosso valor em relação ao valor verdadeiro.

Autoavaliação

Consegue:

Calcular o viés e o viés absoluto?
Calcular o ET em unidades e em percentagem?
Identificar formas de reduzir o viés e a imprecisão no seu local?

Recursos

7.1 Introdução ao erro total

Duração do vídeo: 3:59

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Calcular o ET (703), a Folha de trabalho 2: Impacto do viés e da imprecisão no ET (704) e a Folha de trabalho: Termos e conceitos – IBWRC e ET.

7.2 Equação do viés - ET

Duração do vídeo: 4:34

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Calcular o ET (703), a Folha de trabalho 2: Impacto do viés e da imprecisão no ET (704) e a Folha de trabalho: Termos e conceitos – IBWRC e ET.

7.3 Cálculo do ET - Parte I

Duração do vídeo: 3:59

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Calcular o ET (703), a Folha de trabalho 2: Impacto do viés e da imprecisão no ET (704) e a Folha de trabalho: Termos e conceitos – IBWRC e ET.

7.4 Cálculo do ET - Parte II

Duração do vídeo: 4:06

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Calcular o ET (703), a Folha de trabalho 2: Impacto do viés e da imprecisão no ET (704) e a Folha de trabalho: Termos e conceitos – IBWRC e ET.

7.5 Trabalho de casa - Cálculo do erro total

Duração do vídeo: 3:56

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Calcular o ET (703), a Folha de trabalho 2: Impacto do viés e da imprecisão no ET (704) e a Folha de trabalho: Termos e conceitos – IBWRC e ET.

8 - Integrar o ETa na qualidade

Visão geral

Objetivo

Para controlar a qualidade, é necessário primeiro determinar que qualidade é exigida para um teste. Nesta atividade, os participantes explorarão que informação o quarto número-chave deve fornecer para definir a qualidade exigida. Além disso, os participantes utilizarão um cenário de laboratório para avaliar se o método continua aceitável para o uso clínico previsto do resultado do teste.

Mensagem-chave

O ET_a define as especificações de qualidade específicas do analito testado para tornar o resultado analítico clinicamente relevante.
As estatísticas de CQ podem refletir eficazmente o desempenho do método se forem definidos e aplicados limites de desempenho aceitáveis.
Para obter resultados clinicamente relevantes, o ET deve ser inferior ao ET_a para esse analito.

Autoavaliação

Consegue:

Identificar os quatro números-chave necessários para a qualidade?
Calcular os limites de erro a partir do valor alvo e do ET_a?
Comparar o ET com o ET_a para determinar se o método continua a funcionar dentro dos limites aceitáveis?

Recursos

8.1 Trabalho de casa - Uso previsto - Integrar o ETa na qualidade

Duração do vídeo: 3:41

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Utilização prevista (805) e as Folhas de trabalho 2A a 4: Utilização prevista (806–810).

8.2 Utilizar o erro total admissível

Duração do vídeo: 8:45

Antes de ver: Conclua as folhas de trabalho de utilização prevista (805–810).

Depois, faça: a Folha de trabalho 5: Cálculo dos limites de erro do ETa (811).

8.3 Cálculo dos limites do ETa

Duração do vídeo: 6:42

Antes de ver: Conclua as folhas de trabalho de utilização prevista (805–810).

Depois, faça: a Folha de trabalho 5: Cálculo dos limites de erro do ETa (811).

8.4 Trabalho de casa - Cálculos do ETa e mudanças de número de lote de reagente

Duração do vídeo: 3:56

Antes de ver: Conclua a Folha de trabalho 5 (811).

Depois, faça: a Folha de trabalho 6: Mudança do número de lote do reagente (812).

9 - Até onde a sua média pode variar

Visão geral

Objetivo

A comparação de referência (benchmarking) dos procedimentos de medição utilizando o ET_a e o desempenho atual do método permite a um laboratório identificar quais os métodos que cumprem as especificações de qualidade e quais os que não as cumprem. Nesta atividade, são apresentadas a métrica sigma e o erro sistemático crítico (ΔESc). Os participantes analisarão o relatório de síntese mensal de um local e realizarão uma análise de investigação utilizando os registos do instrumento e os gráficos de CQ.

Mensagem-chave

O ESc indica até onde a média pode desviar-se antes de os requisitos de desempenho de qualidade serem ultrapassados.
A comparação de referência dos métodos utilizando uma escala sigma permite a um laboratório utilizar os seus recursos de forma criteriosa.
Uma boa manutenção dos registos é essencial para resolver os problemas de CQ.

Autoavaliação

Consegue:

Descrever como o ESc e o sigma indicam o desempenho do método em relação aos objetivos de desempenho de qualidade?
Calcular o ESc e o sigma?
Utilizar as informações obtidas a partir dos registos para resolver um problema de CQ?

Recurso

9.1 Introdução - Até onde a sua média pode variar

Duração do vídeo: 8:04

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Cálculo do ESc e sigma (906), a Folha de trabalho 2: Investigação do CQ (907), a Folha de trabalho 3: Cenário de caso (908) e a Folha de trabalho: Termos e conceitos – ETa e HFCYMS.

9.2 Introdução ao ESc

Duração do vídeo: 3:40

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Cálculo do ESc e sigma (906), a Folha de trabalho 2: Investigação do CQ (907), a Folha de trabalho 3: Cenário de caso (908) e a Folha de trabalho: Termos e conceitos – ETa e HFCYMS.

9.3 Cálculo do ESc

Duração do vídeo: 8:56

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Cálculo do ESc e sigma (906), a Folha de trabalho 2: Investigação do CQ (907), a Folha de trabalho 3: Cenário de caso (908) e a Folha de trabalho: Termos e conceitos – ETa e HFCYMS.

9.4 Introdução às métricas sigma

Duração do vídeo: 6:14

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Cálculo do ESc e sigma (906), a Folha de trabalho 2: Investigação do CQ (907), a Folha de trabalho 3: Cenário de caso (908) e a Folha de trabalho: Termos e conceitos – ETa e HFCYMS.

9.5 Trabalho de casa - Cálculo do ESc e do sigma

Duração do vídeo: 2:03

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Cálculo do ESc e sigma (906), a Folha de trabalho 2: Investigação do CQ (907), a Folha de trabalho 3: Cenário de caso (908) e a Folha de trabalho: Termos e conceitos – ETa e HFCYMS.

9.6 Trabalho de casa - Rever e investigar

Duração do vídeo: 6:23

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Cálculo do ESc e sigma (906), a Folha de trabalho 2: Investigação do CQ (907), a Folha de trabalho 3: Cenário de caso (908) e a Folha de trabalho: Termos e conceitos – ETa e HFCYMS.

10 - Como escolher as regras de controlo

Visão geral

Objetivo

Os laboratórios devem selecionar regras de CQ adequadas com base na qualidade exigida para um teste e na exatidão e precisão observadas do método. Nesta atividade, os participantes ficam a conhecer a ferramenta de seleção de CQ baseada nas métricas sigma, disponível em Westgard.com. Utilizando um cenário, os participantes selecionarão regras de CQ adequadas e conceberão uma estratégia de CQ para um posto de trabalho.

Mensagem-chave

O requisito de qualidade do procedimento de medição, bem como a exatidão e a precisão, devem ser tidos em conta na seleção de regras de CQ adequadas.
A regra de controlo selecionada deve alertar o técnico de laboratório para uma alteração significativa antes de serem comunicados resultados errados.
As regras de controlo selecionadas devem maximizar a deteção de erros (P_ed ≥ 90 %) e minimizar as rejeições falsas (P_fr ≤ 5 %) utilizando o menor número possível de medições de controlo.

Autoavaliação

Consegue:

Selecionar regras de CQ adequadas utilizando a ferramenta de seleção de CQ baseada nas métricas sigma do site da Internet da Westgard?
Selecionar um ET_a % utilizando o site da Internet da Westgard?
Conceber uma estratégia de CQ eficaz para um posto de trabalho?

Recursos

10.1 Introdução - Como escolher as regras de controlo

Duração do vídeo: 7:58

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Previsão das capacidades de Ped (1006) e a Folha de trabalho 2: Regras de CQ candidatas (1007 v2).

10.2 Introdução à ferramenta de seleção do CQ - Parte I

Duração do vídeo: 8:19

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Previsão das capacidades de Ped (1006) e a Folha de trabalho 2: Regras de CQ candidatas (1007 v2).

10.3 Introdução à ferramenta de seleção do CQ - Parte II

Duração do vídeo: 6:45

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Previsão das capacidades de Ped (1006) e a Folha de trabalho 2: Regras de CQ candidatas (1007 v2).

10.4 Trabalho de casa - Prever as probabilidades

Duração do vídeo: 3:55

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Previsão das capacidades de Ped (1006) e a Folha de trabalho 2: Regras de CQ candidatas (1007 v2).

10.5 Trabalho de casa - Atividade no posto de trabalho

Duração do vídeo: 3:51

Depois, faça: a Folha de trabalho 1: Previsão das capacidades de Ped (1006) e a Folha de trabalho 2: Regras de CQ candidatas (1007 v2).

11 - Qual é a nossa competência

Visão geral

Objetivo

Os esquemas de avaliação externa da qualidade (AEQ) permitem ao laboratório avaliar a exatidão contínua, comparando o desempenho do seu método com fontes externas. Nesta atividade, os participantes ficam a conhecer o índice de desvio-padrão (SDI) e o score z e analisarão um relatório de ensaios de aptidão (EA).

Mensagem-chave

Os programas de ensaios de aptidão (EA) oferecem uma forma de verificar a exatidão a longo prazo de um método.
O SDI é um indicador rápido da forma como a nossa média se compara com a média do grupo de pares do método.
Todas as falhas nos EA devem ser investigadas e documentadas pelo laboratório.

Autoavaliação

Consegue:

Reconhecer os elementos comuns de um relatório de EA e o seu significado?
Calcular o SDI e utilizar essa informação para avaliar a exatidão do método?
Reconhecer que os resultados de EA, tanto aceitáveis como inaceitáveis, devem ser avaliados?

Recursos

11.1 Porquê a AEQ - Parte 1

Duração do vídeo: 3:13

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 a 3 (1107–1109), o Folheto: Exemplos de EP (1105) e o Folheto: Implementação da AEQ por EP e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre EP.

Depois, faça: a Folha de trabalho: Cálculos de EP (1106).

11.2 Porquê a AEQ - Parte 2

Duração do vídeo: 6:05

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 a 3 (1107–1109), o Folheto: Exemplos de EP (1105) e o Folheto: Implementação da AEQ por EP e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre EP.

Depois, faça: a Folha de trabalho: Cálculos de EP (1106).

11.3 Programas de EA - Parte 1

Duração do vídeo: 4:20

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 a 3 (1107–1109), o Folheto: Exemplos de EP (1105) e o Folheto: Implementação da AEQ por EP e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre EP.

Depois, faça: a Folha de trabalho: Cálculos de EP (1106).

11.4 Programas de EA - Parte 2

Duração do vídeo: 6:21

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 a 3 (1107–1109), o Folheto: Exemplos de EP (1105) e o Folheto: Implementação da AEQ por EP e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre EP.

Depois, faça: a Folha de trabalho: Cálculos de EP (1106).

11.5 Programas de EA - Parte 3

Duração do vídeo: 3:26

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 a 3 (1107–1109), o Folheto: Exemplos de EP (1105) e o Folheto: Implementação da AEQ por EP e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre EP.

Depois, faça: a Folha de trabalho: Cálculos de EP (1106).

11.6 Programas de EA - Parte 4

Duração do vídeo: 8:00

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 a 3 (1107–1109), o Folheto: Exemplos de EP (1105) e o Folheto: Implementação da AEQ por EP e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre EP.

Depois, faça: a Folha de trabalho: Cálculos de EP (1106).

11.7 Programas de EA - Parte 5

Duração do vídeo: 5:56

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 a 3 (1107–1109), o Folheto: Exemplos de EP (1105) e o Folheto: Implementação da AEQ por EP e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre EP.

Depois, faça: a Folha de trabalho: Cálculos de EP (1106).

11.8 Apresentação da atividade

Duração do vídeo: 3:33

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 a 3 (1107–1109), o Folheto: Exemplos de EP (1105) e o Folheto: Implementação da AEQ por EP e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre EP.

Depois, faça: a Folha de trabalho: Cálculos de EP (1106).

12 - Compreender a comparação interlaboratorial

Visão geral

Objetivo

Os laboratórios que utilizam o mesmo procedimento de medição e analisam o mesmo material de controlo geram médias e DP semelhantes. Esta informação é uma fonte valiosa para determinar o valor-alvo do material de CQ de um laboratório e comparar o desempenho do seu método com o dos seus pares.

Nesta atividade, os participantes ficam a conhecer o índice do coeficiente de variação (CVI). Com base nas informações fornecidas pelo relatório de comparação interlaboratorial, os participantes investigarão um problema de CQ.

Mensagem-chave

As comparações entre laboratórios pares podem ajudar a identificar problemas de método e de EA.
A média do grupo de pares é uma excelente fonte do valor verdadeiro (alvo) para cada controlo.
O índice do coeficiente de variação é uma medida da imprecisão baseada no grupo de pares.

Autoavaliação

Consegue:

Calcular o SDI e o CVI?
Verificar os 4 números-chave utilizados para monitorizar e avaliar o desempenho?
Realizar uma análise de investigação relativa a um sinalizador de uma estatística de síntese?

Recursos

12.1 Apresentação

Duração do vídeo: 4:27

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 e 2 (1214–1215) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre comparação interlaboratorial.

Depois, faça: a Folha de trabalho 1A: Cálculo do IDP e do ICV.

12.2 Comparação

Duração do vídeo: 5:44

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 e 2 (1214–1215) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre comparação interlaboratorial.

Depois, faça: a Folha de trabalho 1A: Cálculo do IDP e do ICV.

12.3 Material de CQ

Duração do vídeo: 5:39

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 e 2 (1214–1215) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre comparação interlaboratorial.

Depois, faça: a Folha de trabalho 1A: Cálculo do IDP e do ICV.

12.4 Como funciona

Duração do vídeo: 3:25

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 e 2 (1214–1215) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre comparação interlaboratorial.

Depois, faça: a Folha de trabalho 1A: Cálculo do IDP e do ICV.

12.5 CVI - Parte 1

Duração do vídeo: 2:08

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 e 2 (1214–1215) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre comparação interlaboratorial.

Depois, faça: a Folha de trabalho 1A: Cálculo do IDP e do ICV.

12.6 CVI - Parte 2

Duração do vídeo: 3:38

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 e 2 (1214–1215) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre comparação interlaboratorial.

Depois, faça: a Folha de trabalho 1A: Cálculo do IDP e do ICV.

12.7 CVI - Parte 3

Duração do vídeo: 4:41

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 e 2 (1214–1215) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre comparação interlaboratorial.

Depois, faça: a Folha de trabalho 1A: Cálculo do IDP e do ICV.

12.8 Apresentação da atividade

Duração do vídeo: 5:22

Antes de ver: Fase 1: leia as Ajudas de trabalho 1 e 2 (1214–1215) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre comparação interlaboratorial.

Depois, faça: a Folha de trabalho 1A: Cálculo do IDP e do ICV.

13 - Introdução à validação e à verificação de métodos

Visão geral

Objetivo

Antes de um método poder ser colocado em serviço de rotina, deve ser avaliado para garantir que o procedimento de medição cumpre critérios definidos, tais como sensibilidade, especificidade, precisão, exatidão e linearidade. Nesta atividade, os participantes realizarão experiências de verificação do método e avaliarão os dados para determinar se o método é aceitável ou não.

Mensagem-chave

Mesmo que os fabricantes testem os seus métodos de forma aprofundada, existem muitos fatores próprios de cada laboratório que podem afetar a precisão e a exatidão reais do método.
A avaliação do método é realizada para revelar a quantidade de erro presente no novo método.
Uma vez que o desempenho do método tenha sido considerado aceitável a partir dos estudos de avaliação, é necessário selecionar procedimentos de CQ estatístico capazes de detetar erros clinicamente importantes.

Autoavaliação

Consegue:

Enumerar os passos necessários para introduzir um novo método?
Recolher e analisar os dados experimentais necessários para quantificar o erro presente?
Avaliar se o método cumpre os requisitos de qualidade predefinidos?
Verificar um intervalo de referência?

Recursos

13.1 Introdução - Parte 1

Duração do vídeo: 3:06

Antes de ver: Fase 1: leia os Folhetos 1 a 3 (1403–1405) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre validação de métodos.

Depois, faça: a Parte 1: Folha de trabalho – Fluxograma de validação e verificação de métodos.

13.2 Introdução - Parte 2

Duração do vídeo: 4:46

Antes de ver: Fase 1: leia os Folhetos 1 a 3 (1403–1405) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre validação de métodos.

Depois, faça: a Parte 1: Folha de trabalho – Fluxograma de validação e verificação de métodos.

13.3 Requisitos ISO

Duração do vídeo: 5:00

Antes de ver: Fase 1: leia os Folhetos 1 a 3 (1403–1405) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre validação de métodos.

Depois, faça: a Parte 1: Folha de trabalho – Fluxograma de validação e verificação de métodos.

13.4 Resumo da introdução

Duração do vídeo: 3:03

Antes de ver: Fase 1: leia os Folhetos 1 a 3 (1403–1405) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre validação de métodos.

Depois, faça: a Parte 1: Folha de trabalho – Fluxograma de validação e verificação de métodos.

13.5 Características de desempenho 1

Duração do vídeo: 4:23

Antes de ver: Fase 1: leia os Folhetos 1 a 3 (1403–1405) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre validação de métodos.

Depois, faça: a Parte 1: Folha de trabalho – Fluxograma de validação e verificação de métodos.

13.6 Características de desempenho 2

Duração do vídeo: 3:28

Antes de ver: Fase 1: leia os Folhetos 1 a 3 (1403–1405) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre validação de métodos.

Depois, faça: a Parte 1: Folha de trabalho – Fluxograma de validação e verificação de métodos.

13.7 Características de desempenho 3

Duração do vídeo: 4:08

Antes de ver: Fase 1: leia os Folhetos 1 a 3 (1403–1405) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre validação de métodos.

Depois, faça: a Parte 1: Folha de trabalho – Fluxograma de validação e verificação de métodos.

13.8 Características de desempenho 4

Duração do vídeo: 7:07

Antes de ver: Fase 1: leia os Folhetos 1 a 3 (1403–1405) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre validação de métodos.

Depois, faça: a Parte 1: Folha de trabalho – Fluxograma de validação e verificação de métodos.

13.9 Características de desempenho 5

Duração do vídeo: 2:19

Antes de ver: Fase 1: leia os Folhetos 1 a 3 (1403–1405) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre validação de métodos.

Depois, faça: a Parte 1: Folha de trabalho – Fluxograma de validação e verificação de métodos.

13.10 Resumo da validação e da verificação

Duração do vídeo: 1:52

Antes de ver: Fase 1: leia os Folhetos 1 a 3 (1403–1405) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre validação de métodos.

Depois, faça: a Parte 1: Folha de trabalho – Fluxograma de validação e verificação de métodos.

13.11 Apresentação da atividade - Árvore de decisão

Duração do vídeo: 1:15

Antes de ver: Fase 1: leia os Folhetos 1 a 3 (1403–1405) e, depois, responda ao Questionário de leitura sobre validação de métodos.

Depois, faça: a Parte 1: Folha de trabalho – Fluxograma de validação e verificação de métodos.

13.12 Visão geral da VM - Parte 1

Duração do vídeo: 3:15

Depois, faça: a Parte 2: Folhas de trabalho da experiência de precisão – Longa V2 e Curta V2.

13.13 Visão geral da VM - Parte 2

Duração do vídeo: 3:55

Depois, faça: a Parte 2: Folhas de trabalho da experiência de precisão – Longa V2 e Curta V2.

13.14 Visão geral da VM - Parte 3

Duração do vídeo: 3:24

Depois, faça: a Parte 2: Folhas de trabalho da experiência de precisão – Longa V2 e Curta V2.

13.15 Experiência de precisão 1

Duração do vídeo: 6:37

Depois, faça: a Parte 2: Folhas de trabalho da experiência de precisão – Longa V2 e Curta V2.

13.16 Experiência de precisão 2

Duração do vídeo: 3:35

Depois, faça: a Parte 2: Folhas de trabalho da experiência de precisão – Longa V2 e Curta V2.

13.17 Apresentação da atividade - Precisão

Duração do vídeo: 5:11

Depois, faça: a Parte 2: Folhas de trabalho da experiência de precisão – Longa V2 e Curta V2.

13.18 Experiência de linearidade 1

Duração do vídeo: 2:21

Depois, faça: a Parte 3: Folha de trabalho da experiência de linearidade (14A03).

13.19 Experiência de linearidade 2

Duração do vídeo: 4:56

Depois, faça: a Parte 3: Folha de trabalho da experiência de linearidade (14A03).

13.20 Experiência de linearidade 3

Duração do vídeo: 3:40

Depois, faça: a Parte 3: Folha de trabalho da experiência de linearidade (14A03).

13.21 Experiência de linearidade 4

Duração do vídeo: 4:53

Depois, faça: a Parte 3: Folha de trabalho da experiência de linearidade (14A03).

13.22 Experiência de linearidade 5

Duração do vídeo: 6:56

Depois, faça: a Parte 3: Folha de trabalho da experiência de linearidade (14A03).

13.23 Experiência de linearidade 6

Duração do vídeo: 2:36

Depois, faça: a Parte 3: Folha de trabalho da experiência de linearidade (14A03).

13.24 Experiência de linearidade 7

Duração do vídeo: 6:06

Depois, faça: a Parte 3: Folha de trabalho da experiência de linearidade (14A03).

13.25 Apresentação da atividade - Linearidade

Duração do vídeo: 4:05

Depois, faça: a Parte 3: Folha de trabalho da experiência de linearidade (14A03).

13.26 Experiência de exatidão 1

Duração do vídeo: 2:03

Depois, faça: a Parte 4: Folha de trabalho de comparação de métodos V2 (14C04) e Folha de trabalho de avaliação da aceitabilidade (14C05).

13.27 Experiência de exatidão 2

Duração do vídeo: 3:51

Depois, faça: a Parte 4: Folha de trabalho de comparação de métodos V2 (14C04) e Folha de trabalho de avaliação da aceitabilidade (14C05).

13.28 Experiência de exatidão 3

Duração do vídeo: 5:19

Depois, faça: a Parte 4: Folha de trabalho de comparação de métodos V2 (14C04) e Folha de trabalho de avaliação da aceitabilidade (14C05).

13.29 Experiência de exatidão 4

Duração do vídeo: 3:47

Depois, faça: a Parte 4: Folha de trabalho de comparação de métodos V2 (14C04) e Folha de trabalho de avaliação da aceitabilidade (14C05).

13.30 Experiência de exatidão 5

Duração do vídeo: 4:25

Depois, faça: a Parte 4: Folha de trabalho de comparação de métodos V2 (14C04) e Folha de trabalho de avaliação da aceitabilidade (14C05).

13.31 Experiência de exatidão 6

Duração do vídeo: 5:18

Depois, faça: a Parte 4: Folha de trabalho de comparação de métodos V2 (14C04) e Folha de trabalho de avaliação da aceitabilidade (14C05).

13.32 Experiência de exatidão 7

Duração do vídeo: 2:35

Depois, faça: a Parte 4: Folha de trabalho de comparação de métodos V2 (14C04) e Folha de trabalho de avaliação da aceitabilidade (14C05).

13.33 Experiência de exatidão 8

Duração do vídeo: 4:16

Depois, faça: a Parte 4: Folha de trabalho de comparação de métodos V2 (14C04) e Folha de trabalho de avaliação da aceitabilidade (14C05).

13.34 Experiência de exatidão 9

Duração do vídeo: 4:47

Depois, faça: a Parte 4: Folha de trabalho de comparação de métodos V2 (14C04) e Folha de trabalho de avaliação da aceitabilidade (14C05).

13.35 Experiência de exatidão 10

Duração do vídeo: 6:25

Depois, faça: a Parte 4: Folha de trabalho de comparação de métodos V2 (14C04) e Folha de trabalho de avaliação da aceitabilidade (14C05).

13.36 Experiência de exatidão 11

Duração do vídeo: 5:02

Depois, faça: a Parte 4: Folha de trabalho de comparação de métodos V2 (14C04) e Folha de trabalho de avaliação da aceitabilidade (14C05).

13.37 Apresentação da atividade - Exatidão

Duração do vídeo: 12:19

Depois, faça: a Parte 4: Folha de trabalho de comparação de métodos V2 (14C04) e Folha de trabalho de avaliação da aceitabilidade (14C05).

13.38 Experiência de intervalo de referência 1

Duração do vídeo: 1:57

Depois, faça: a Parte 5: Folha de trabalho do intervalo de referência (14D03).

13.39 Experiência de intervalo de referência 2

Duração do vídeo: 4:18

Depois, faça: a Parte 5: Folha de trabalho do intervalo de referência (14D03).

13.40 Experiência de intervalo de referência 3

Duração do vídeo: 3:52

Depois, faça: a Parte 5: Folha de trabalho do intervalo de referência (14D03).

13.41 Experiência de intervalo de referência 4

Duração do vídeo: 3:23

Depois, faça: a Parte 5: Folha de trabalho do intervalo de referência (14D03).

13.42 Apresentação da atividade - Intervalo de referência

Duração do vídeo: 4:58

Depois, faça: a Parte 5: Folha de trabalho do intervalo de referência (14D03).

14 - Incerteza de medição

Visão geral

Objetivo

Cada resultado comporta um certo grau de incerteza proveniente da calibração do método e da própria análise. Nesta atividade, os participantes aprendem a determinar a incerteza de medição segundo uma abordagem descendente (top-down) e a aplicar a incerteza de medição a título consultivo junto dos seus clientes.

Mensagem-chave

A incerteza fornece os limites do intervalo no qual se estima que o valor verdadeiro do mensurando se situe a uma dada probabilidade.
Os dados de %CV ou de DP a longo prazo obtidos através do CQ interno (CQI) do laboratório são suficientes para satisfazer os critérios mínimos de determinação da IM.
A IM é útil para distinguir se uma alteração numa série de resultados de teste se deve a uma variação analítica ou a uma verdadeira alteração fisiológica.

Autoavaliação

Consegue:

Reconhecer a necessidade do apoio da direção do hospital e da adesão do pessoal analítico ao planear um programa de CQ?
Identificar os passos necessários durante a fase de planeamento para implementar com sucesso um programa de CQ?
Refinar ainda mais o plano de processo para identificar o que acontece, quem é responsável e até quando?