Contenu du cours

0 - Introduction à l'atelier

Aperçu

Objectif

Les participants reçoivent un aperçu de la manière dont cet atelier intègre le contrôle de qualité (CQ) dans leur laboratoire pour soutenir leurs efforts d'accréditation. De plus, les attentes de l'atelier sont présentées aux participants.

Message clé

L'atelier porte principalement sur le CQ quantitatif et l'évaluation des méthodes.
Des liens entre la formation de l'atelier sur le CQ et la norme ISO 15189 seront établis tout au long de l'atelier.
Où en sommes-nous, où nous attendons-nous à être et où voulons-nous être sont les trois questions qui seront utilisées tout au long de l'atelier pour faciliter l'analyse et l'évaluation des données.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Comprendre comment l'atelier sur le CQ soutient le processus SLMTA ?
Comprendre la portée de l'atelier, axé sur le CQ quantitatif ?
Comprendre les attentes pendant et après l'atelier ?

Ressources

1 - Examinons les bases

Aperçu

Objectif

Dans cette activité, l'examen final de la lecture préalable sur le CQ de base et la feuille de travail sur les mesures de tendance centrale seront passés en revue avec les participants. Des outils pour calculer la moyenne, l'écart-type (ÉT) et le coefficient de variation (CV) seront présentés et utilisés tout au long de l'atelier.

Message clé

La moyenne, l'ÉT et le %CV sont des statistiques fondamentales utilisées avec le CQ
À partir d'un ensemble de données, la moyenne, l'ÉT et le %CV peuvent être calculés.
Les calculatrices, les tableurs et les ressources en ligne sont des outils disponibles que les sites peuvent utiliser avec leurs données de CQ.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Calculer la moyenne, l'ÉT et le %CV à partir d'un ensemble de données donné ?
Utiliser les outils présentés pour obtenir une moyenne, un ÉT et un %CV à partir de l'ensemble de données de leur site ?
Calculer les mesures de tendance centrale ?

Ressources

2 - La gaussienne est la clé

Aperçu

Objectif

Les systèmes analytiques stables produisent la même distribution gaussienne des données. Lorsqu'un système subit un changement, un point de données inattendu est produit. Dans cette activité, les participants démontreront les principes fondamentaux du CQ statistique (CSQ).

Message clé

L'exactitude et la fidélité d'un système analytique décrivent OÙ NOUS EN SOMMES.
Le fondement du CSQ est de savoir OÙ NOUS EN SOMMES et OÙ NOUS NOUS ATTENDONS À ÊTRE.
Si OÙ NOUS EN SOMMES avec notre valeur observée actuelle n'est pas OÙ NOUS NOUS ATTENDONS À ÊTRE, alors un changement s'est produit.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Énumérer les spécifications de performance qui décrivent OÙ NOUS EN SOMMES avec un système analytique ?
Définir le CSQ et la manière dont il s'applique à la surveillance de leur système analytique ?
Définir les critères requis pour que le CSQ surveille les changements ?

Ressources

2.1 La gaussienne est la clé

Durée de la vidéo: 8:47

Ensuite, réalisez: Feuille de travail 1 : Quiz de définition des termes (203v2) et Feuille de travail : Termes et concepts – Gaussienne.

2.2 Mesures de tendance centrale

Durée de la vidéo: 3:27

Ensuite, réalisez: Feuille de travail 1 : Quiz de définition des termes (203v2) et Feuille de travail : Termes et concepts – Gaussienne.

2.3 Distribution gaussienne

Durée de la vidéo: 3:51

Ensuite, réalisez: Feuille de travail 1 : Quiz de définition des termes (203v2) et Feuille de travail : Termes et concepts – Gaussienne.

2.4 Démonstration de la gaussienne

Durée de la vidéo: 2:29

Ensuite, réalisez: Feuille de travail 1 : Quiz de définition des termes (203v2) et Feuille de travail : Termes et concepts – Gaussienne.

2.5 Diagramme de Levey-Jennings

Durée de la vidéo: 4:02

Ensuite, réalisez: Feuille de travail 1 : Quiz de définition des termes (203v2) et Feuille de travail : Termes et concepts – Gaussienne.

2.6 Populations de données

Durée de la vidéo: 3:02

Ensuite, réalisez: Feuille de travail 1 : Quiz de définition des termes (203v2) et Feuille de travail : Termes et concepts – Gaussienne.

2.7 Récapitulatif du CSQ

Durée de la vidéo: 2:43

Ensuite, réalisez: Feuille de travail 1 : Quiz de définition des termes (203v2) et Feuille de travail : Termes et concepts – Gaussienne.

3 - Faites correspondre

Aperçu

Objectif

Les règles de CQ alertent les laborantins d'un changement dans le système analytique (procédure de mesure). Dans cette activité, les participants associent les diagrammes à la bonne violation de règle de CQ et identifient le type d'erreur.

Message clé

Les résultats des échantillons de CQ sont analysés pour évaluer et nous alerter des changements d'exactitude et de fidélité (performance de la méthode).
La nomenclature des violations de règles comprend le nombre de points de données concernés et les limites de contrôle appliquées, généralement exprimées comme la moyenne ± un multiple de l'ÉT.
Différentes règles indiquent si le changement est aléatoire ou systématique. Cette information aide à résoudre les problèmes d'une série hors contrôle.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Analyser les diagrammes L-J et les distributions gaussiennes et identifier la violation de règle ?
Déterminer si la règle indique une erreur systématique ou aléatoire ?
Comprendre comment l'erreur systématique (SE) et l'erreur aléatoire (RE) facilitent la résolution des problèmes ?

Ressources

3.1 Introduction à l'exercice d'association

Durée de la vidéo: 4:38

Ensuite, réalisez: la Partie I de la Fiche de réponses sur les violations de règles (306). Ne regardez pas 3.4.1 ni 3.4.2 avant d’avoir terminé la Partie I.

3.2 Termes courants du CQ

Durée de la vidéo: 3:21

Ensuite, réalisez: la Partie I de la Fiche de réponses sur les violations de règles (306). Ne regardez pas 3.4.1 ni 3.4.2 avant d’avoir terminé la Partie I.

3.3 Devoir Partie 1 - Association

Durée de la vidéo: 4:27

Ensuite, réalisez: la Partie I de la Fiche de réponses sur les violations de règles (306). Ne regardez pas 3.4.1 ni 3.4.2 avant d’avoir terminé la Partie I.

3.4.1 Devoir Partie II - Introduction - Association

Durée de la vidéo: 9:08

Avant de regarder: Terminez la Partie I de la Fiche de réponses sur les violations de règles (306).

Ensuite, réalisez: la Partie II de la Fiche de réponses sur les violations de règles (306) et la Feuille de travail : Termes et concepts – Faites correspondre.

3.4.2 Devoir Partie II - Association

Durée de la vidéo: 2:28

Avant de regarder: Terminez la Partie I de la Fiche de réponses sur les violations de règles (306).

Ensuite, réalisez: la Partie II de la Fiche de réponses sur les violations de règles (306) et la Feuille de travail : Termes et concepts – Faites correspondre.

4 - Le personnel de première ligne

Aperçu

Objectif

Le personnel de première ligne évalue si une série analytique est acceptable ou non. Les protocoles de CQ élaborés par la direction du laboratoire doivent normaliser les critères de décision utilisés par le personnel. Dans cette activité, les participants reçoivent des diagrammes de CQ et un algorithme multirègle de Westgard et doivent appliquer le processus décisionnel pour déterminer l'acceptabilité de la série analytique.

Message clé

Les multirègles offrent une grande capacité de détection des erreurs tout en maintenant de faibles taux de faux rejets.
La direction du laboratoire doit fournir au personnel de première ligne des instructions claires concernant les critères de décision du CQ.
La règle d'avertissement 1:2s est un outil de balayage qui peut faire gagner du temps et des efforts dans les applications manuelles de CQ.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Déterminer si une série analytique est acceptable ou non sur la base d'un protocole de CQ donné ?
Reconnaître comment la règle d'avertissement 1:2s peut être utilisée comme outil de balayage ?
Comprendre quand une multirègle doit être appliquée à une procédure de mesure ?

Ressources

4.1 Introduction au personnel de première ligne

Durée de la vidéo: 6:42

Ensuite, réalisez: les Feuilles de travail 1 à 3 : Scénarios 1 à 3 (404–406).

4.2 Devoir - Le personnel de première ligne

Durée de la vidéo: 3:38

Ensuite, réalisez: les Feuilles de travail 1 à 3 : Scénarios 1 à 3 (404–406).

5 - Tout commence par le bon diagramme

Aperçu

Objectif

À l'aide de l'outil de CQ qu'est le diagramme L-J, on peut inspecter visuellement l'exactitude et la fidélité actuelles d'une méthode quantitative pour évaluer rapidement si un changement survient dans le système. Dans cette activité, les participants apprennent à créer correctement cet outil, à l'évaluer visuellement et à éviter les pièges courants lors de sa mise en place.

Message clé

L'un des outils les plus utilisés en CQ est le diagramme L-J. Cet outil permet d'évaluer visuellement un changement de la performance actuelle d'une méthode.
Lorsque les diagrammes L-J sont examinés régulièrement, un petit changement peut être reconnu bien avant qu'une violation de règle de CQ ne survienne.
Si les valeurs assignées utilisées sur le diagramme ne reflètent pas les valeurs observées de la performance actuelle, alors les règles de CQ ne peuvent pas fonctionner correctement pour détecter les erreurs. Les données ne sembleront plus distribuées normalement.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Créer un diagramme L-J correctement préparé ?
Évaluer visuellement un diagramme pour voir s'il y a eu un changement dans la performance de la méthode ?
Reconnaître les pièges courants lorsque les valeurs assignées ne sont pas égales aux valeurs observées d'un système stable ?

Ressources

5.1 Introduction - Tout commence par le bon diagramme

Durée de la vidéo: 4:15

Ensuite, réalisez: la Partie I : Feuilles de travail 1 à 3, Diagrammes L-J 1 à 3 (504–506).

5.2 Acceptations et rejets vrais et faux

Durée de la vidéo: 8:30

Ensuite, réalisez: la Partie I : Feuilles de travail 1 à 3, Diagrammes L-J 1 à 3 (504–506).

5.3 Configuration du diagramme LJ

Durée de la vidéo: 3:12

Ensuite, réalisez: la Partie I : Feuilles de travail 1 à 3, Diagrammes L-J 1 à 3 (504–506).

5.4 Devoir Partie I - Assigné = Observé

Durée de la vidéo: 2:53

Ensuite, réalisez: la Partie I : Feuilles de travail 1 à 3, Diagrammes L-J 1 à 3 (504–506).

5.5 Devoir - Introduction à la Partie II - Assigné ≠ Observé

Durée de la vidéo: 6:35

Avant de regarder: Terminez la Partie I : Feuilles de travail 1 à 3 (504–506).

5.6 Devoir Partie II - Assigné ≠ Observé

Durée de la vidéo: 3:41

Avant de regarder: Regardez 5.5.

Ensuite, réalisez: la Partie II : Feuilles de travail 4 à 6, Diagrammes L-J 4 à 6 (507–509).

6 - Tests en parallèle

Aperçu

Objectif

Ce n'est que lorsque le système est connu comme stable que des données peuvent être recueillies pour calculer la moyenne observée et l'ÉT d'un nouveau numéro de lot de matériau de CQ. Le %CV est présenté et utilisé dans le calcul de l'ÉT des matériaux de contrôle à courte durée de conservation.

Message clé

Les nouveaux numéros de lot de matériau de contrôle doivent être testés en parallèle avec le matériau de contrôle actuellement utilisé.
Les tests en parallèle ne sont effectués que lorsque l'instrument est stable sur le plan opérationnel.
Les notices d'emballage ne servent que de ligne directrice et ne doivent pas être utilisées pour créer le diagramme L-J du nouveau contrôle.  Le %CV nous indique OÙ NOUS EN SOMMES en termes de fidélité.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Comprendre l'importance des tests en parallèle ?
Identifier les étapes pour réaliser les tests en parallèle sur leur site ?
Calculer le %CV ?

Ressources

6.1 Matériel de CQ pour les tests en parallèle

Durée de la vidéo: 9:04

Ensuite, réalisez: la Partie I : Appliquer le %CV (605) et la Partie II : Le grand égalisateur.

6.2 Devoir - CV %

Durée de la vidéo: 7:44

Ensuite, réalisez: la Partie I : Appliquer le %CV (605) et la Partie II : Le grand égalisateur.

7 - Erreur totale

Aperçu

Objectif

L'erreur totale (ET) combine le biais et l'imprécision pour quantifier la plus grande variation par rapport à la valeur vraie (cible). Dans cette activité, les participants découvrent le biais et la valeur vraie. À l'aide des informations fournies par 3 chiffres clés, les participants calculent l'ET en unités et en pourcentage. De plus, les participants explorent l'impact que le biais et l'imprécision peuvent avoir sur l'ET et relient les processus propres au site qui affectent l'ET aux éléments de la liste de contrôle.

Message clé

3 chiffres clés sont nécessaires pour calculer l'ET – la moyenne, l'ÉT et la valeur vraie.
La valeur cible est notre meilleure estimation à partir de sources ayant chacune ses propres limites.
L'ET est la variation totale de notre valeur par rapport à la valeur vraie.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Calculer le biais et le biais absolu ?
Calculer l'ET en unités et en pourcentage ?
Identifier des moyens de réduire le biais et l'imprécision sur leur site ?

Ressources

7.1 Introduction à l'erreur totale

Durée de la vidéo: 3:59

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Calculer l’ET (703), la Feuille de travail 2 : Impact du biais et de l’imprécision sur l’ET (704) et la Feuille de travail : Termes et concepts – IBWRC et ET.

7.2 Équation du biais - ET

Durée de la vidéo: 4:34

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Calculer l’ET (703), la Feuille de travail 2 : Impact du biais et de l’imprécision sur l’ET (704) et la Feuille de travail : Termes et concepts – IBWRC et ET.

7.3 Calcul de l'ET - Partie I

Durée de la vidéo: 3:59

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Calculer l’ET (703), la Feuille de travail 2 : Impact du biais et de l’imprécision sur l’ET (704) et la Feuille de travail : Termes et concepts – IBWRC et ET.

7.4 Calcul de l'ET - Partie II

Durée de la vidéo: 4:06

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Calculer l’ET (703), la Feuille de travail 2 : Impact du biais et de l’imprécision sur l’ET (704) et la Feuille de travail : Termes et concepts – IBWRC et ET.

7.5 Devoir - Calcul de l'erreur totale

Durée de la vidéo: 3:56

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Calculer l’ET (703), la Feuille de travail 2 : Impact du biais et de l’imprécision sur l’ET (704) et la Feuille de travail : Termes et concepts – IBWRC et ET.

8 - Intégrer l'ETa dans la qualité

Aperçu

Objectif

Pour contrôler la qualité, il faut d'abord déterminer quelle qualité est nécessaire pour un test. Dans cette activité, les participants exploreront quelle information le quatrième chiffre clé doit fournir pour définir la qualité requise. De plus, les participants utiliseront un scénario de laboratoire pour évaluer si la méthode reste acceptable pour l'usage clinique prévu du résultat du test.

Message clé

L'ET_a définit les spécifications de qualité propres à l'analyte testé afin de rendre le résultat analytique cliniquement pertinent.
Les statistiques de CQ peuvent refléter efficacement la performance de la méthode si des limites de performance acceptables sont définies et appliquées.
Pour des résultats cliniquement pertinents, l'ET doit être inférieure à l'ET_a pour cet analyte.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Identifier les quatre chiffres clés nécessaires à la qualité ?
Calculer les limites d'erreur à partir de la valeur cible et de l'ET_a ?
Comparer l'ET à l'ET_a pour déterminer si la méthode fonctionne toujours dans les limites acceptables ?

Ressources

8.1 Devoir - Usage prévu - Intégrer l'ETa dans la qualité

Durée de la vidéo: 3:41

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Utilisation prévue (805) et les Feuilles de travail 2A à 4 : Utilisation prévue (806–810).

8.2 Utiliser l'erreur totale admissible

Durée de la vidéo: 8:45

Avant de regarder: Terminez les feuilles de travail sur l’utilisation prévue (805–810).

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 5 : Calcul des limites d’erreur de l’ETa (811).

8.3 Calcul des limites de l'ETa

Durée de la vidéo: 6:42

Avant de regarder: Terminez les feuilles de travail sur l’utilisation prévue (805–810).

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 5 : Calcul des limites d’erreur de l’ETa (811).

8.4 Devoir - Calculs de l'ETa et changements de numéro de lot de réactif

Durée de la vidéo: 3:56

Avant de regarder: Terminez la Feuille de travail 5 (811).

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 6 : Changement de numéro de lot de réactif (812).

9 - Jusqu'où votre moyenne peut-elle dériver

Aperçu

Objectif

L'étalonnage comparatif des procédures de mesure à l'aide de l'ET_a et de la performance actuelle de la méthode permet à un laboratoire d'identifier quelles méthodes respectent les spécifications de qualité et lesquelles ne les respectent pas. Dans cette activité, la métrique sigma et l'erreur systématique critique (ΔESc) sont présentées. Les participants examineront le rapport de synthèse mensuel d'un site et réaliseront une analyse d'investigation à l'aide des registres de l'instrument et des diagrammes de CQ.

Message clé

L'ESc indique jusqu'où la moyenne peut dériver avant que les exigences de performance qualité ne soient dépassées.
L'étalonnage comparatif des méthodes à l'aide d'une échelle sigma permet à un laboratoire d'utiliser judicieusement ses ressources.
Une bonne tenue des registres est essentielle pour résoudre les problèmes de CQ.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Décrire comment l'ESc et le sigma indiquent la performance de la méthode par rapport aux objectifs de performance qualité ?
Calculer l'ESc et le sigma ?
Utiliser les informations tirées des registres pour résoudre un problème de CQ ?

Ressource

9.1 Introduction - Jusqu'où votre moyenne peut-elle dériver

Durée de la vidéo: 8:04

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Calcul de l’ESc et du sigma (906), la Feuille de travail 2 : Investigation CQ (907), la Feuille de travail 3 : Étude de cas (908) et la Feuille de travail : Termes et concepts – ETa et HFCYMS.

9.2 Introduction à l'ESc

Durée de la vidéo: 3:40

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Calcul de l’ESc et du sigma (906), la Feuille de travail 2 : Investigation CQ (907), la Feuille de travail 3 : Étude de cas (908) et la Feuille de travail : Termes et concepts – ETa et HFCYMS.

9.3 Calcul de l'ESc

Durée de la vidéo: 8:56

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Calcul de l’ESc et du sigma (906), la Feuille de travail 2 : Investigation CQ (907), la Feuille de travail 3 : Étude de cas (908) et la Feuille de travail : Termes et concepts – ETa et HFCYMS.

9.4 Introduction aux métriques sigma

Durée de la vidéo: 6:14

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Calcul de l’ESc et du sigma (906), la Feuille de travail 2 : Investigation CQ (907), la Feuille de travail 3 : Étude de cas (908) et la Feuille de travail : Termes et concepts – ETa et HFCYMS.

9.5 Devoir - Calcul de l'ESc et du sigma

Durée de la vidéo: 2:03

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Calcul de l’ESc et du sigma (906), la Feuille de travail 2 : Investigation CQ (907), la Feuille de travail 3 : Étude de cas (908) et la Feuille de travail : Termes et concepts – ETa et HFCYMS.

9.6 Devoir - Réviser et investiguer

Durée de la vidéo: 6:23

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Calcul de l’ESc et du sigma (906), la Feuille de travail 2 : Investigation CQ (907), la Feuille de travail 3 : Étude de cas (908) et la Feuille de travail : Termes et concepts – ETa et HFCYMS.

10 - Comment choisir les règles de contrôle

Aperçu

Objectif

Les laboratoires doivent sélectionner des règles de CQ appropriées en fonction de la qualité requise pour un test et de l'exactitude et de la fidélité observées de la méthode. Dans cette activité, les participants découvrent l'outil de sélection du CQ basé sur les métriques sigma, disponible sur Westgard.com. À l'aide d'un scénario, les participants sélectionneront des règles de CQ appropriées et concevront une stratégie de CQ pour un poste de travail.

Message clé

L'exigence de qualité de la procédure de mesure ainsi que l'exactitude et la fidélité doivent être prises en compte dans la sélection de règles de CQ appropriées.
La règle de contrôle sélectionnée doit alerter le laborantin d'un changement significatif avant que des résultats erronés ne soient rapportés.
Les règles de contrôle sélectionnées doivent maximiser la détection des erreurs (P_ed ≥ 90 %) et minimiser les faux rejets (P_fr ≤ 5 %) tout en utilisant le plus petit nombre possible de mesures de contrôle.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Sélectionner des règles de CQ appropriées à l'aide de l'outil de sélection du CQ basé sur les métriques sigma du site Internet de Westgard ?
Sélectionner un ET_a % à l'aide du site Internet de Westgard ?
Concevoir une stratégie de CQ efficace pour un poste de travail ?

Ressources

10.1 Introduction - Comment choisir les règles de contrôle

Durée de la vidéo: 7:58

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Prédire les capacités de Ped (1006) et la Feuille de travail 2 : Règles de CQ candidates (1007 v2).

10.2 Introduction à l'outil de sélection du CQ - Partie I

Durée de la vidéo: 8:19

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Prédire les capacités de Ped (1006) et la Feuille de travail 2 : Règles de CQ candidates (1007 v2).

10.3 Introduction à l'outil de sélection du CQ - Partie II

Durée de la vidéo: 6:45

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Prédire les capacités de Ped (1006) et la Feuille de travail 2 : Règles de CQ candidates (1007 v2).

10.4 Devoir - Prédire les probabilités

Durée de la vidéo: 3:55

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Prédire les capacités de Ped (1006) et la Feuille de travail 2 : Règles de CQ candidates (1007 v2).

10.5 Devoir - Activité au poste de travail

Durée de la vidéo: 3:51

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1 : Prédire les capacités de Ped (1006) et la Feuille de travail 2 : Règles de CQ candidates (1007 v2).

11 - Quelle est notre compétence

Aperçu

Objectif

Les programmes d'évaluation externe de la qualité (ÉEQ) permettent au laboratoire d'évaluer l'exactitude continue en comparant la performance de sa méthode à des sources externes. Dans cette activité, les participants découvrent l'indice d'écart-type (SDI) et le score z et examineront un rapport d'essais d'aptitude (EA).

Message clé

Les programmes d'essais d'aptitude (EA) offrent un moyen de vérifier l'exactitude à long terme d'une méthode.
Le SDI est un indicateur rapide de la qualité de la comparaison entre notre moyenne et la moyenne du groupe de pairs de la méthode.
Tous les échecs aux EA doivent être investigués et documentés par le laboratoire.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Reconnaître les éléments communs d'un rapport d'EA et leur signification ?
Calculer le SDI et utiliser cette information pour évaluer l'exactitude de la méthode ?
Reconnaître que les résultats d'EA, acceptables comme inacceptables, doivent être évalués ?

Ressources

11.1 Pourquoi l'ÉEQ - Partie 1

Durée de la vidéo: 3:13

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 à 3 (1107–1109), le Document : Exemples d’EP (1105) et le Document : Mise en œuvre de l’EEQ par EP, puis répondez au Quiz de lecture sur les EP.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail : Calculs d’EP (1106).

11.2 Pourquoi l'ÉEQ - Partie 2

Durée de la vidéo: 6:05

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 à 3 (1107–1109), le Document : Exemples d’EP (1105) et le Document : Mise en œuvre de l’EEQ par EP, puis répondez au Quiz de lecture sur les EP.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail : Calculs d’EP (1106).

11.3 Programmes d'EA - Partie 1

Durée de la vidéo: 4:20

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 à 3 (1107–1109), le Document : Exemples d’EP (1105) et le Document : Mise en œuvre de l’EEQ par EP, puis répondez au Quiz de lecture sur les EP.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail : Calculs d’EP (1106).

11.4 Programmes d'EA - Partie 2

Durée de la vidéo: 6:21

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 à 3 (1107–1109), le Document : Exemples d’EP (1105) et le Document : Mise en œuvre de l’EEQ par EP, puis répondez au Quiz de lecture sur les EP.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail : Calculs d’EP (1106).

11.5 Programmes d'EA - Partie 3

Durée de la vidéo: 3:26

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 à 3 (1107–1109), le Document : Exemples d’EP (1105) et le Document : Mise en œuvre de l’EEQ par EP, puis répondez au Quiz de lecture sur les EP.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail : Calculs d’EP (1106).

11.6 Programmes d'EA - Partie 4

Durée de la vidéo: 8:00

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 à 3 (1107–1109), le Document : Exemples d’EP (1105) et le Document : Mise en œuvre de l’EEQ par EP, puis répondez au Quiz de lecture sur les EP.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail : Calculs d’EP (1106).

11.7 Programmes d'EA - Partie 5

Durée de la vidéo: 5:56

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 à 3 (1107–1109), le Document : Exemples d’EP (1105) et le Document : Mise en œuvre de l’EEQ par EP, puis répondez au Quiz de lecture sur les EP.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail : Calculs d’EP (1106).

11.8 Présentation de l'activité

Durée de la vidéo: 3:33

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 à 3 (1107–1109), le Document : Exemples d’EP (1105) et le Document : Mise en œuvre de l’EEQ par EP, puis répondez au Quiz de lecture sur les EP.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail : Calculs d’EP (1106).

12 - Comprendre la comparaison interlaboratoires

Aperçu

Objectif

Les laboratoires utilisant la même procédure de mesure et analysant le même matériau de contrôle génèrent des moyennes et des ÉT similaires. Cette information est une source précieuse pour déterminer la valeur cible du matériau de CQ d'un laboratoire et comparer la performance de sa méthode à celle de ses pairs.

Dans cette activité, les participants découvrent l'indice du coefficient de variation (CVI). À partir des informations fournies par le rapport de comparaison interlaboratoires, les participants investigueront un problème de CQ.

Message clé

Les comparaisons entre laboratoires pairs peuvent aider à identifier les problèmes de méthode et d'EA.
La moyenne du groupe de pairs est une excellente source de la valeur vraie (cible) pour chaque contrôle.
L'indice du coefficient de variation est une mesure de l'imprécision basée sur le groupe de pairs.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Calculer le SDI et le CVI ?
Vérifier les 4 chiffres clés utilisés pour surveiller et évaluer la performance ?
Réaliser une analyse d'investigation concernant un signalement d'une statistique de synthèse ?

Ressources

12.1 Présentation

Durée de la vidéo: 4:27

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 et 2 (1214–1215), puis répondez au Quiz de lecture sur les comparaisons interlaboratoires.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1A : Calcul de l’IET et de l’ICV.

12.2 Comparaison

Durée de la vidéo: 5:44

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 et 2 (1214–1215), puis répondez au Quiz de lecture sur les comparaisons interlaboratoires.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1A : Calcul de l’IET et de l’ICV.

12.3 Matériel de CQ

Durée de la vidéo: 5:39

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 et 2 (1214–1215), puis répondez au Quiz de lecture sur les comparaisons interlaboratoires.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1A : Calcul de l’IET et de l’ICV.

12.4 Comment ça fonctionne

Durée de la vidéo: 3:25

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 et 2 (1214–1215), puis répondez au Quiz de lecture sur les comparaisons interlaboratoires.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1A : Calcul de l’IET et de l’ICV.

12.5 CVI - Partie 1

Durée de la vidéo: 2:08

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 et 2 (1214–1215), puis répondez au Quiz de lecture sur les comparaisons interlaboratoires.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1A : Calcul de l’IET et de l’ICV.

12.6 CVI - Partie 2

Durée de la vidéo: 3:38

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 et 2 (1214–1215), puis répondez au Quiz de lecture sur les comparaisons interlaboratoires.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1A : Calcul de l’IET et de l’ICV.

12.7 CVI - Partie 3

Durée de la vidéo: 4:41

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 et 2 (1214–1215), puis répondez au Quiz de lecture sur les comparaisons interlaboratoires.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1A : Calcul de l’IET et de l’ICV.

12.8 Présentation de l'activité

Durée de la vidéo: 5:22

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Aide-mémoire 1 et 2 (1214–1215), puis répondez au Quiz de lecture sur les comparaisons interlaboratoires.

Ensuite, réalisez: la Feuille de travail 1A : Calcul de l’IET et de l’ICV.

13 - Introduction à la validation et à la vérification des méthodes

Aperçu

Objectif

Avant qu'une méthode puisse être mise en service de routine, elle doit être évaluée pour s'assurer que la procédure de mesure répond à des critères définis, tels que la sensibilité, la spécificité, la fidélité, l'exactitude et la linéarité. Dans cette activité, les participants réaliseront des expériences de vérification de méthode et évalueront les données pour déterminer si la méthode est acceptable ou non.

Message clé

Même si les fabricants testent leurs méthodes de manière approfondie, de nombreux facteurs propres à un laboratoire peuvent affecter la fidélité et l'exactitude réelles de la méthode.
L'évaluation de la méthode est réalisée pour révéler la quantité d'erreur présente dans la nouvelle méthode.
Une fois que la performance de la méthode a été jugée acceptable à partir des études d'évaluation, il faut sélectionner des procédures de CQ statistique capables de détecter les erreurs médicalement importantes.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Énumérer les étapes nécessaires à l'introduction d'une nouvelle méthode ?
Recueillir et analyser les données expérimentales nécessaires pour quantifier l'erreur présente ?
Juger si la méthode répond aux exigences de qualité prédéfinies ?
Vérifier un intervalle de référence ?

Ressources

13.1 Introduction - Partie 1

Durée de la vidéo: 3:12

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Documents 1 à 3 (1403–1405), puis répondez au Quiz de lecture sur la validation des méthodes.

Ensuite, réalisez: la Partie 1 : Feuille de travail – Logigramme de validation et de vérification des méthodes.

13.2 Introduction - Partie 2

Durée de la vidéo: 5:03

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Documents 1 à 3 (1403–1405), puis répondez au Quiz de lecture sur la validation des méthodes.

Ensuite, réalisez: la Partie 1 : Feuille de travail – Logigramme de validation et de vérification des méthodes.

13.3 Exigences ISO

Durée de la vidéo: 5:05

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Documents 1 à 3 (1403–1405), puis répondez au Quiz de lecture sur la validation des méthodes.

Ensuite, réalisez: la Partie 1 : Feuille de travail – Logigramme de validation et de vérification des méthodes.

13.4 Résumé de l'introduction

Durée de la vidéo: 3:08

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Documents 1 à 3 (1403–1405), puis répondez au Quiz de lecture sur la validation des méthodes.

Ensuite, réalisez: la Partie 1 : Feuille de travail – Logigramme de validation et de vérification des méthodes.

13.5 Caractéristiques de performance 1

Durée de la vidéo: 4:29

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Documents 1 à 3 (1403–1405), puis répondez au Quiz de lecture sur la validation des méthodes.

Ensuite, réalisez: la Partie 1 : Feuille de travail – Logigramme de validation et de vérification des méthodes.

13.6 Caractéristiques de performance 2

Durée de la vidéo: 3:35

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Documents 1 à 3 (1403–1405), puis répondez au Quiz de lecture sur la validation des méthodes.

Ensuite, réalisez: la Partie 1 : Feuille de travail – Logigramme de validation et de vérification des méthodes.

13.7 Caractéristiques de performance 3

Durée de la vidéo: 4:12

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Documents 1 à 3 (1403–1405), puis répondez au Quiz de lecture sur la validation des méthodes.

Ensuite, réalisez: la Partie 1 : Feuille de travail – Logigramme de validation et de vérification des méthodes.

13.8 Caractéristiques de performance 4

Durée de la vidéo: 7:17

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Documents 1 à 3 (1403–1405), puis répondez au Quiz de lecture sur la validation des méthodes.

Ensuite, réalisez: la Partie 1 : Feuille de travail – Logigramme de validation et de vérification des méthodes.

13.9 Caractéristiques de performance 5

Durée de la vidéo: 2:28

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Documents 1 à 3 (1403–1405), puis répondez au Quiz de lecture sur la validation des méthodes.

Ensuite, réalisez: la Partie 1 : Feuille de travail – Logigramme de validation et de vérification des méthodes.

13.10 Résumé de la validation et de la vérification

Durée de la vidéo: 2:00

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Documents 1 à 3 (1403–1405), puis répondez au Quiz de lecture sur la validation des méthodes.

Ensuite, réalisez: la Partie 1 : Feuille de travail – Logigramme de validation et de vérification des méthodes.

13.11 Présentation de l'activité - Arbre de décision

Durée de la vidéo: 1:18

Avant de regarder: Phase 1 : lisez les Documents 1 à 3 (1403–1405), puis répondez au Quiz de lecture sur la validation des méthodes.

Ensuite, réalisez: la Partie 1 : Feuille de travail – Logigramme de validation et de vérification des méthodes.

13.12 Aperçu de la VM - Partie 1

Durée de la vidéo: 3:25

Ensuite, réalisez: la Partie 2 : Feuilles de travail de l’expérience de précision – Longue V2 et Courte V2.

13.13 Aperçu de la VM - Partie 2

Durée de la vidéo: 4:06

Ensuite, réalisez: la Partie 2 : Feuilles de travail de l’expérience de précision – Longue V2 et Courte V2.

13.14 Aperçu de la VM - Partie 3

Durée de la vidéo: 3:26

Ensuite, réalisez: la Partie 2 : Feuilles de travail de l’expérience de précision – Longue V2 et Courte V2.

13.15 Expérience de fidélité 1

Durée de la vidéo: 6:45

Ensuite, réalisez: la Partie 2 : Feuilles de travail de l’expérience de précision – Longue V2 et Courte V2.

13.16 Expérience de fidélité 2

Durée de la vidéo: 3:33

Ensuite, réalisez: la Partie 2 : Feuilles de travail de l’expérience de précision – Longue V2 et Courte V2.

13.17 Présentation de l'activité - Fidélité

Durée de la vidéo: 5:25

Ensuite, réalisez: la Partie 2 : Feuilles de travail de l’expérience de précision – Longue V2 et Courte V2.

13.18 Expérience de linéarité 1

Durée de la vidéo: 2:27

Ensuite, réalisez: la Partie 3 : Feuille de travail de l’expérience de linéarité (14A03).

13.19 Expérience de linéarité 2

Durée de la vidéo: 5:01

Ensuite, réalisez: la Partie 3 : Feuille de travail de l’expérience de linéarité (14A03).

13.20 Expérience de linéarité 3

Durée de la vidéo: 3:45

Ensuite, réalisez: la Partie 3 : Feuille de travail de l’expérience de linéarité (14A03).

13.21 Expérience de linéarité 4

Durée de la vidéo: 4:56

Ensuite, réalisez: la Partie 3 : Feuille de travail de l’expérience de linéarité (14A03).

13.22 Expérience de linéarité 5

Durée de la vidéo: 7:03

Ensuite, réalisez: la Partie 3 : Feuille de travail de l’expérience de linéarité (14A03).

13.23 Expérience de linéarité 6

Durée de la vidéo: 2:33

Ensuite, réalisez: la Partie 3 : Feuille de travail de l’expérience de linéarité (14A03).

13.24 Expérience de linéarité 7

Durée de la vidéo: 6:09

Ensuite, réalisez: la Partie 3 : Feuille de travail de l’expérience de linéarité (14A03).

13.25 Présentation de l'activité - Linéarité

Durée de la vidéo: 4:10

Ensuite, réalisez: la Partie 3 : Feuille de travail de l’expérience de linéarité (14A03).

13.26 Expérience d'exactitude 1

Durée de la vidéo: 2:11

Ensuite, réalisez: la Partie 4 : Feuille de travail de comparaison des méthodes V2 (14C04) et Feuille de travail d’évaluation de l’acceptabilité (14C05).

13.27 Expérience d'exactitude 2

Durée de la vidéo: 3:55

Ensuite, réalisez: la Partie 4 : Feuille de travail de comparaison des méthodes V2 (14C04) et Feuille de travail d’évaluation de l’acceptabilité (14C05).

13.28 Expérience d'exactitude 3

Durée de la vidéo: 5:25

Ensuite, réalisez: la Partie 4 : Feuille de travail de comparaison des méthodes V2 (14C04) et Feuille de travail d’évaluation de l’acceptabilité (14C05).

13.29 Expérience d'exactitude 4

Durée de la vidéo: 3:47

Ensuite, réalisez: la Partie 4 : Feuille de travail de comparaison des méthodes V2 (14C04) et Feuille de travail d’évaluation de l’acceptabilité (14C05).

13.30 Expérience d'exactitude 5

Durée de la vidéo: 4:34

Ensuite, réalisez: la Partie 4 : Feuille de travail de comparaison des méthodes V2 (14C04) et Feuille de travail d’évaluation de l’acceptabilité (14C05).

13.31 Expérience d'exactitude 6

Durée de la vidéo: 5:26

Ensuite, réalisez: la Partie 4 : Feuille de travail de comparaison des méthodes V2 (14C04) et Feuille de travail d’évaluation de l’acceptabilité (14C05).

13.32 Expérience d'exactitude 7

Durée de la vidéo: 2:39

Ensuite, réalisez: la Partie 4 : Feuille de travail de comparaison des méthodes V2 (14C04) et Feuille de travail d’évaluation de l’acceptabilité (14C05).

13.33 Expérience d'exactitude 8

Durée de la vidéo: 4:32

Ensuite, réalisez: la Partie 4 : Feuille de travail de comparaison des méthodes V2 (14C04) et Feuille de travail d’évaluation de l’acceptabilité (14C05).

13.34 Expérience d'exactitude 9

Durée de la vidéo: 4:56

Ensuite, réalisez: la Partie 4 : Feuille de travail de comparaison des méthodes V2 (14C04) et Feuille de travail d’évaluation de l’acceptabilité (14C05).

13.35 Expérience d'exactitude 10

Durée de la vidéo: 6:29

Ensuite, réalisez: la Partie 4 : Feuille de travail de comparaison des méthodes V2 (14C04) et Feuille de travail d’évaluation de l’acceptabilité (14C05).

13.36 Expérience d'exactitude 11

Durée de la vidéo: 5:11

Ensuite, réalisez: la Partie 4 : Feuille de travail de comparaison des méthodes V2 (14C04) et Feuille de travail d’évaluation de l’acceptabilité (14C05).

13.37 Présentation de l'activité - Exactitude

Durée de la vidéo: 12:20

Ensuite, réalisez: la Partie 4 : Feuille de travail de comparaison des méthodes V2 (14C04) et Feuille de travail d’évaluation de l’acceptabilité (14C05).

13.38 Expérience d'intervalle de référence 1

Durée de la vidéo: 2:08

Ensuite, réalisez: la Partie 5 : Feuille de travail sur l’intervalle de référence (14D03).

13.39 Expérience d'intervalle de référence 2

Durée de la vidéo: 4:18

Ensuite, réalisez: la Partie 5 : Feuille de travail sur l’intervalle de référence (14D03).

13.40 Expérience d'intervalle de référence 3

Durée de la vidéo: 4:03

Ensuite, réalisez: la Partie 5 : Feuille de travail sur l’intervalle de référence (14D03).

13.41 Expérience d'intervalle de référence 4

Durée de la vidéo: 3:37

Ensuite, réalisez: la Partie 5 : Feuille de travail sur l’intervalle de référence (14D03).

13.42 Présentation de l'activité - Intervalle de référence

Durée de la vidéo: 4:58

Ensuite, réalisez: la Partie 5 : Feuille de travail sur l’intervalle de référence (14D03).

14 - Incertitude de mesure

Aperçu

Objectif

Chaque résultat comporte un certain degré d'incertitude provenant de l'étalonnage de la méthode et de l'analyse elle-même. Dans cette activité, les participants apprennent à déterminer l'incertitude de mesure selon une approche descendante (top-down) et à appliquer l'incertitude de mesure à titre consultatif auprès de leurs clients.

Message clé

L'incertitude donne les limites de l'intervalle dans lequel la valeur vraie du mesurande est estimée se situer à une probabilité donnée.
Les données de %CV ou d'ÉT à long terme obtenues grâce au CQ interne (CQI) du laboratoire suffisent à satisfaire les critères minimaux de détermination de l'IM.
L'IM est utile pour distinguer si un changement dans une série de résultats de test est dû à une variation analytique ou à un véritable changement physiologique.

Auto-évaluation

Pouvez-vous :

Reconnaître la nécessité du soutien de la direction de l'hôpital et de l'adhésion du personnel analytique lors de la planification d'un programme de CQ ?
Identifier les étapes nécessaires durant la phase de planification pour mettre en œuvre avec succès un programme de CQ ?
Affiner davantage le plan de processus pour identifier ce qui se passe, qui en est responsable et pour quand ?

Ressources

14.1 Introduction

Durée de la vidéo: 4:33

Avant de regarder: Phase 1 : lisez le Document : Concepts clés de l’ISO TS 20194 et le Guide du voyageur de l’IM, puis répondez au Quiz de lecture sur l’IM.