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8 - Intégrer l'ETa dans la qualité
Aperçu
Objectif
Pour contrôler la qualité, il faut d'abord déterminer quelle qualité est nécessaire pour un test. Dans cette activité, les participants exploreront quelle information le quatrième chiffre clé doit fournir pour définir la qualité requise. De plus, les participants utiliseront un scénario de laboratoire pour évaluer si la méthode reste acceptable pour l'usage clinique prévu du résultat du test.
Message clé
- L'ETa définit les spécifications de qualité propres à l'analyte testé afin de rendre le résultat analytique cliniquement pertinent.
- Les statistiques de CQ peuvent refléter efficacement la performance de la méthode si des limites de performance acceptables sont définies et appliquées.
- Pour des résultats cliniquement pertinents, l'ET doit être inférieure à l'ETa pour cet analyte.
Auto-évaluation
Pouvez-vous :
- Identifier les quatre chiffres clés nécessaires à la qualité ?
- Calculer les limites d'erreur à partir de la valeur cible et de l'ETa ?
- Comparer l'ET à l'ETa pour déterminer si la méthode fonctionne toujours dans les limites acceptables ?
Ressources
- Job Aid 1_ Using TEA (813).pptx
- Job Aid 2_Sample TEA calculations (814).pptx
- Worksheet 1_Intended Use (805).docx
- Worksheet 2A_Intended Use (806).docx
- Worksheet 2B_Intended Use (807).docx
- Worksheet 3A_Intended Use (808).docx
- Worksheet 3B_Intended Use (809).docx
- Worksheet 4_Intended Use (810).docx
- Worksheet 5_Calculating TEA Error Limits (811) NEW.docx
- Worksheet 6_Reagent Lot Number Change (812) NEW.docx