Conteúdo do curso
8 - Integrar o ETa na qualidade
Visão geral
Objetivo
Para controlar a qualidade, é necessário primeiro determinar que qualidade é exigida para um teste. Nesta atividade, os participantes explorarão que informação o quarto número-chave deve fornecer para definir a qualidade exigida. Além disso, os participantes utilizarão um cenário de laboratório para avaliar se o método continua aceitável para o uso clínico previsto do resultado do teste.
Mensagem-chave
- O ETa define as especificações de qualidade específicas do analito testado para tornar o resultado analítico clinicamente relevante.
- As estatísticas de CQ podem refletir eficazmente o desempenho do método se forem definidos e aplicados limites de desempenho aceitáveis.
- Para obter resultados clinicamente relevantes, o ET deve ser inferior ao ETa para esse analito.
Autoavaliação
Consegue:
- Identificar os quatro números-chave necessários para a qualidade?
- Calcular os limites de erro a partir do valor alvo e do ETa?
- Comparar o ET com o ETa para determinar se o método continua a funcionar dentro dos limites aceitáveis?
Recursos
- Job Aid 1_ Using TEA (813).pptx
- Job Aid 2_Sample TEA calculations (814).pptx
- Worksheet 1_Intended Use (805).docx
- Worksheet 2A_Intended Use (806).docx
- Worksheet 2B_Intended Use (807).docx
- Worksheet 3A_Intended Use (808).docx
- Worksheet 3B_Intended Use (809).docx
- Worksheet 4_Intended Use (810).docx
- Worksheet 5_Calculating TEA Error Limits (811) NEW.docx
- Worksheet 6_Reagent Lot Number Change (812) NEW.docx