13 - Introdução à validação e à verificação de métodos

Visão geral

Objetivo

Antes de um método poder ser colocado em serviço de rotina, deve ser avaliado para garantir que o procedimento de medição cumpre critérios definidos, tais como sensibilidade, especificidade, precisão, exatidão e linearidade.   Nesta atividade, os participantes realizarão experiências de verificação do método e avaliarão os dados para determinar se o método é aceitável ou não.

Mensagem-chave

  • Mesmo que os fabricantes testem os seus métodos de forma aprofundada, existem muitos fatores próprios de cada laboratório que podem afetar a precisão e a exatidão reais do método.
  • A avaliação do método é realizada para revelar a quantidade de erro presente no novo método.
  • Uma vez que o desempenho do método tenha sido considerado aceitável a partir dos estudos de avaliação, é necessário selecionar procedimentos de CQ estatístico capazes de detetar erros clinicamente importantes.

Autoavaliação

Consegue: 

  • Enumerar os passos necessários para introduzir um novo método?
  • Recolher e analisar os dados experimentais necessários para quantificar o erro presente?
  • Avaliar se o método cumpre os requisitos de qualidade predefinidos?
  • Verificar um intervalo de referência?


Recursos