Contenido del curso

0 - Introducción al taller

Resumen

Objetivo

Los participantes reciben una descripción general de cómo este taller integra el control de calidad (CC) en su laboratorio para apoyar sus esfuerzos de acreditación. Además, se presentan a los participantes las expectativas del taller.

Mensaje clave

El taller se centra principalmente en el CC cuantitativo y la evaluación de métodos.
Se establecerán vínculos entre la formación del taller sobre el CC y la norma ISO 15189 a lo largo de todo el taller.
Dónde estamos, dónde esperamos estar y dónde queremos estar son las tres preguntas que se utilizarán a lo largo del taller para facilitar el análisis y la evaluación de los datos.

Autoevaluación

¿Puede usted:

¿Comprender cómo el taller sobre el CC apoya el proceso SLMTA?
¿Comprender el alcance del taller, centrado en el CC cuantitativo?
¿Comprender las expectativas durante y después del taller?

Recursos

1 - Examinemos los conceptos básicos

Resumen

Objetivo

En esta actividad, se revisará con los participantes el examen final de la lectura previa sobre el CC básico y la hoja de trabajo sobre las medidas de tendencia central. Se presentarán y se utilizarán a lo largo del taller herramientas para calcular la media, la desviación estándar (DE) y el coeficiente de variación (CV).

Mensaje clave

La media, la DE y el %CV son estadísticas fundamentales utilizadas con el CC
A partir de un conjunto de datos, se pueden calcular la media, la DE y el %CV.
Las calculadoras, las hojas de cálculo y los recursos en línea son herramientas disponibles que los sitios pueden utilizar con sus datos de CC.

Autoevaluación

¿Puede usted:

¿Calcular la media, la DE y el %CV a partir de un conjunto de datos dado?
¿Utilizar las herramientas presentadas para obtener una media, una DE y un %CV a partir del conjunto de datos de su sitio?
¿Calcular las medidas de tendencia central?

Recursos

2 - La gaussiana es la clave

Resumen

Objetivo

Los sistemas analíticos estables producirán la misma distribución gaussiana de los datos. Cuando un sistema sufre un cambio, se produce un punto de datos inesperado. En esta actividad, los participantes demostrarán los principios fundamentales del CC estadístico (CEC).

Mensaje clave

La exactitud y la precisión de un sistema analítico describen DÓNDE ESTAMOS.
El fundamento del CEC es saber DÓNDE ESTAMOS y DÓNDE ESPERAMOS ESTAR.
Si DÓNDE ESTAMOS con nuestro valor observado actual no es DÓNDE ESPERAMOS ESTAR, entonces se ha producido un cambio.

Autoevaluación

¿Puede usted:

¿Enumerar las especificaciones de desempeño que describen DÓNDE ESTAMOS con un sistema analítico?
¿Definir el CEC y cómo se aplica al monitoreo de su sistema analítico?
¿Definir los criterios necesarios para que el CEC monitoree los cambios?

Recursos

2.1 La gaussiana es la clave

Duración del video: 8:43

Después, complete: Hoja de trabajo 1: Cuestionario de definición de términos (203v2) y Hoja de trabajo: Términos y conceptos – Gaussiana.

2.2 Medidas de tendencia central

Duración del video: 3:27

Después, complete: Hoja de trabajo 1: Cuestionario de definición de términos (203v2) y Hoja de trabajo: Términos y conceptos – Gaussiana.

2.3 Distribución gaussiana

Duración del video: 3:51

Después, complete: Hoja de trabajo 1: Cuestionario de definición de términos (203v2) y Hoja de trabajo: Términos y conceptos – Gaussiana.

2.4 Demostración de la gaussiana

Duración del video: 2:29

Después, complete: Hoja de trabajo 1: Cuestionario de definición de términos (203v2) y Hoja de trabajo: Términos y conceptos – Gaussiana.

2.5 Gráfico de Levey-Jennings

Duración del video: 4:02

Después, complete: Hoja de trabajo 1: Cuestionario de definición de términos (203v2) y Hoja de trabajo: Términos y conceptos – Gaussiana.

2.6 Poblaciones de datos

Duración del video: 3:02

Después, complete: Hoja de trabajo 1: Cuestionario de definición de términos (203v2) y Hoja de trabajo: Términos y conceptos – Gaussiana.

2.7 Repaso del CEC

Duración del video: 2:43

Después, complete: Hoja de trabajo 1: Cuestionario de definición de términos (203v2) y Hoja de trabajo: Términos y conceptos – Gaussiana.

3 - Hacer corresponder

Resumen

Objetivo

Las reglas de CC alertan a los laboratoristas de un cambio en el sistema analítico (procedimiento de medición). En esta actividad, los participantes asocian los gráficos con la violación correcta de la regla de CC e identifican el tipo de error.

Mensaje clave

Los resultados de las muestras de CC se analizan para evaluar y alertarnos de los cambios en la exactitud y la precisión (desempeño del método).
La nomenclatura de las violaciones de reglas incluye el número de puntos de datos involucrados y los límites de control aplicados, generalmente expresados como la media ± un múltiplo de la DE.
Diferentes reglas indican si el cambio es aleatorio o sistemático. Esta información ayuda a resolver los problemas de una corrida fuera de control.

Autoevaluación

¿Puede usted:

¿Analizar los gráficos L-J y las distribuciones gaussianas e identificar la violación de regla?
¿Determinar si la regla indica un error sistemático o aleatorio?
¿Comprender cómo el error sistemático (SE) y el error aleatorio (RE) facilitan la resolución de problemas?

Recursos

3.1 Introducción al ejercicio de asociación

Duración del video: 4:38

Después, complete: la Parte I de la Hoja de respuestas de violación de reglas (306). No vea 3.4.1 ni 3.4.2 hasta terminar la Parte I.

3.2 Términos comunes del CC

Duración del video: 3:21

Después, complete: la Parte I de la Hoja de respuestas de violación de reglas (306). No vea 3.4.1 ni 3.4.2 hasta terminar la Parte I.

3.3 Tarea Parte 1 - Asociación

Duración del video: 4:27

Después, complete: la Parte I de la Hoja de respuestas de violación de reglas (306). No vea 3.4.1 ni 3.4.2 hasta terminar la Parte I.

3.4.1 Tarea Parte II - Introducción - Asociación

Duración del video: 9:08

Antes de ver: Complete la Parte I de la Hoja de respuestas de violación de reglas (306).

Después, complete: la Parte II de la Hoja de respuestas de violación de reglas (306) y la Hoja de trabajo: Términos y conceptos – Hacer corresponder.

3.4.2 Tarea Parte II - Asociación

Duración del video: 2:28

Antes de ver: Complete la Parte I de la Hoja de respuestas de violación de reglas (306).

Después, complete: la Parte II de la Hoja de respuestas de violación de reglas (306) y la Hoja de trabajo: Términos y conceptos – Hacer corresponder.

4 - El personal de primera línea

Resumen

Objetivo

El personal de primera línea evalúa si una corrida analítica es aceptable o no. Los protocolos de CC elaborados por la dirección del laboratorio deben estandarizar los criterios de decisión utilizados por el personal. En esta actividad, los participantes reciben gráficos de CC y un algoritmo multirregla de Westgard y deben aplicar el proceso de toma de decisiones para determinar la aceptabilidad de la corrida analítica.

Mensaje clave

Las multirreglas ofrecen una gran capacidad de detección de errores a la vez que mantienen bajas las tasas de falsos rechazos.
La dirección del laboratorio debe proporcionar al personal de primera línea instrucciones claras sobre los criterios de decisión del CC.
La regla de advertencia 1:2s es una herramienta de exploración que puede ahorrar tiempo y esfuerzo en las aplicaciones manuales de CC.

Autoevaluación

¿Puede usted:

¿Determinar si una corrida analítica es aceptable o no sobre la base de un protocolo de CC dado?
¿Reconocer cómo la regla de advertencia 1:2s puede utilizarse como herramienta de exploración?
¿Comprender cuándo debe aplicarse una multirregla a un procedimiento de medición?

Recursos

4.1 Introducción al personal de primera línea

Duración del video: 6:42

Después, complete: las Hojas de trabajo 1 a 3: Escenarios 1 a 3 (404–406).

4.2 Tarea - El personal de primera línea

Duración del video: 3:38

Después, complete: las Hojas de trabajo 1 a 3: Escenarios 1 a 3 (404–406).

5 - Todo comienza con el gráfico correcto

Resumen

Objetivo

Con la herramienta de CC que es el gráfico L-J, se puede inspeccionar visualmente la exactitud y la precisión actuales de un método cuantitativo para evaluar rápidamente si se está produciendo un cambio en el sistema. En esta actividad, los participantes aprenden a crear correctamente esta herramienta, a evaluarla visualmente y a evitar los errores comunes en su configuración.

Mensaje clave

Una de las herramientas más utilizadas en el CC es el gráfico L-J. Esta herramienta permite evaluar visualmente un cambio en el desempeño actual de un método.
Cuando los gráficos L-J se examinan regularmente, un pequeño cambio puede reconocerse mucho antes de que se produzca una violación de regla de CC.
Si los valores asignados utilizados en el gráfico no reflejan los valores observados del desempeño actual, entonces las reglas de CC no pueden funcionar correctamente para detectar los errores. Los datos ya no parecerán distribuidos normalmente.

Autoevaluación

¿Puede usted:

¿Crear un gráfico L-J correctamente preparado?
¿Evaluar visualmente un gráfico para ver si ha habido un cambio en el desempeño del método?
¿Reconocer los errores comunes cuando los valores asignados no son iguales a los valores observados de un sistema estable?

Recursos

5.1 Introducción - Todo comienza con el gráfico correcto

Duración del video: 4:15

Después, complete: la Parte I: Hojas de trabajo 1 a 3, Gráficos L-J 1 a 3 (504–506).

5.2 Aceptaciones y rechazos verdaderos y falsos

Duración del video: 8:30

Después, complete: la Parte I: Hojas de trabajo 1 a 3, Gráficos L-J 1 a 3 (504–506).

5.3 Configuración del gráfico LJ

Duración del video: 3:12

Después, complete: la Parte I: Hojas de trabajo 1 a 3, Gráficos L-J 1 a 3 (504–506).

5.4 Tarea Parte I - Asignado = Observado

Duración del video: 2:53

Después, complete: la Parte I: Hojas de trabajo 1 a 3, Gráficos L-J 1 a 3 (504–506).

5.5 Tarea - Introducción a la Parte II - Asignado ≠ Observado

Duración del video: 6:35

Antes de ver: Complete la Parte I: Hojas de trabajo 1 a 3 (504–506).

5.6 Tarea Parte II - Asignado ≠ Observado

Duración del video: 3:41

Antes de ver: Vea 5.5.

Después, complete: la Parte II: Hojas de trabajo 4 a 6, Gráficos L-J 4 a 6 (507–509).

6 - Pruebas en paralelo

Resumen

Objetivo

Solo cuando se sabe que el sistema es estable se pueden recopilar datos para calcular la media observada y la DE de un nuevo número de lote de material de CC. El %CV se presenta y se utiliza en el cálculo de la DE de los materiales de control de corta vida útil.

Mensaje clave

Los nuevos números de lote de material de control deben probarse en paralelo con el material de control que se utiliza actualmente.
Las pruebas en paralelo solo se realizan cuando el instrumento es operacionalmente estable.
Los prospectos del envase sirven únicamente como guía y no deben utilizarse para crear el gráfico L-J del nuevo control.  El %CV nos indica DÓNDE ESTAMOS en términos de precisión.

Autoevaluación

¿Puede usted:

¿Comprender la importancia de las pruebas en paralelo?
¿Identificar los pasos para realizar las pruebas en paralelo en su sitio?
¿Calcular el %CV?

Recursos

6.1 Material de CC para las pruebas en paralelo

Duración del video: 9:04

Después, complete: la Parte I: Aplicación del %CV (605) y la Parte II: El gran igualador.

6.2 Tarea - CV %

Duración del video: 7:44

Después, complete: la Parte I: Aplicación del %CV (605) y la Parte II: El gran igualador.

7 - Error total

Resumen

Objetivo

El error total (ET) combina el sesgo y la imprecisión para cuantificar la mayor variación respecto al valor verdadero (objetivo). En esta actividad, los participantes conocen el sesgo y el valor verdadero. Con la información proporcionada por 3 cifras clave, los participantes calculan el ET en unidades y en porcentaje. Además, los participantes exploran el impacto que el sesgo y la imprecisión pueden tener sobre el ET y relacionan los procesos propios del sitio que afectan al ET con los elementos de la lista de verificación.

Mensaje clave

Se necesitan 3 cifras clave para calcular el ET: la media, la DE y el valor verdadero.
El valor objetivo es nuestra mejor estimación a partir de fuentes que tienen cada una sus propias limitaciones.
El ET es la variación total de nuestro valor respecto al valor verdadero.

Autoevaluación

¿Puede usted:

¿Calcular el sesgo y el sesgo absoluto?
¿Calcular el ET en unidades y en porcentaje?
¿Identificar formas de reducir el sesgo y la imprecisión en su sitio?

Recursos

7.1 Introducción al error total

Duración del video: 3:59

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Calcular el ET (703), la Hoja de trabajo 2: Impacto del sesgo y la imprecisión en el ET (704) y la Hoja de trabajo: Términos y conceptos – IBWRC y ET.

7.2 Ecuación del sesgo - ET

Duración del video: 4:34

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Calcular el ET (703), la Hoja de trabajo 2: Impacto del sesgo y la imprecisión en el ET (704) y la Hoja de trabajo: Términos y conceptos – IBWRC y ET.

7.3 Cálculo del ET - Parte I

Duración del video: 3:59

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Calcular el ET (703), la Hoja de trabajo 2: Impacto del sesgo y la imprecisión en el ET (704) y la Hoja de trabajo: Términos y conceptos – IBWRC y ET.

7.4 Cálculo del ET - Parte II

Duración del video: 4:06

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Calcular el ET (703), la Hoja de trabajo 2: Impacto del sesgo y la imprecisión en el ET (704) y la Hoja de trabajo: Términos y conceptos – IBWRC y ET.

7.5 Tarea - Cálculo del error total

Duración del video: 3:56

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Calcular el ET (703), la Hoja de trabajo 2: Impacto del sesgo y la imprecisión en el ET (704) y la Hoja de trabajo: Términos y conceptos – IBWRC y ET.

8 - Integrar el ETa en la calidad

Resumen

Objetivo

Para controlar la calidad, primero hay que determinar qué calidad se necesita para una prueba. En esta actividad, los participantes explorarán qué información debe proporcionar la cuarta cifra clave para definir la calidad requerida. Además, los participantes utilizarán un escenario de laboratorio para evaluar si el método sigue siendo aceptable para el uso clínico previsto del resultado de la prueba.

Mensaje clave

El ET_a define las especificaciones de calidad propias del analito analizado a fin de hacer que el resultado analítico sea clínicamente pertinente.
Las estadísticas de CC pueden reflejar eficazmente el desempeño del método si se definen y se aplican límites de desempeño aceptables.
Para obtener resultados clínicamente pertinentes, el ET debe ser inferior al ET_a para ese analito.

Autoevaluación

¿Puede usted:

¿Identificar las cuatro cifras clave necesarias para la calidad?
¿Calcular los límites de error a partir del valor objetivo y del ET_a?
¿Comparar el ET con el ET_a para determinar si el método sigue funcionando dentro de los límites aceptables?

Recursos

8.1 Tarea - Uso previsto - Integrar el ETa en la calidad

Duración del video: 3:41

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Uso previsto (805) y las Hojas de trabajo 2A a 4: Uso previsto (806–810).

8.2 Utilizar el error total admisible

Duración del video: 8:45

Antes de ver: Complete las hojas de trabajo de uso previsto (805–810).

Después, complete: la Hoja de trabajo 5: Cálculo de los límites de error del ETa (811).

8.3 Cálculo de los límites del ETa

Duración del video: 6:42

Antes de ver: Complete las hojas de trabajo de uso previsto (805–810).

Después, complete: la Hoja de trabajo 5: Cálculo de los límites de error del ETa (811).

8.4 Tarea - Cálculos del ETa y cambios de número de lote de reactivo

Duración del video: 3:56

Antes de ver: Complete la Hoja de trabajo 5 (811).

Después, complete: la Hoja de trabajo 6: Cambio de número de lote de reactivo (812).

9 - Hasta dónde puede desviarse su media

Resumen

Objetivo

La evaluación comparativa de los procedimientos de medición mediante el ET_a y el desempeño actual del método permite a un laboratorio identificar qué métodos cumplen las especificaciones de calidad y cuáles no. En esta actividad se presentan la métrica sigma y el error sistemático crítico (ΔESc). Los participantes revisarán el informe resumen mensual de un sitio y realizarán un análisis de investigación utilizando los registros del instrumento y los gráficos de CC.

Mensaje clave

El ESc indica hasta dónde puede desplazarse la media antes de que se superen los requisitos de desempeño de la calidad.
La evaluación comparativa de los métodos mediante una escala sigma permite a un laboratorio utilizar sus recursos de manera juiciosa.
Un buen mantenimiento de registros es esencial para resolver los problemas de CC.

Autoevaluación

¿Puede usted:

Describir cómo el ESc y el sigma indican el desempeño del método en relación con los objetivos de desempeño de la calidad?
Calcular el ESc y el sigma?
Utilizar la información obtenida de los registros para solucionar un problema de CC?

Recurso

9.1 Introducción - Hasta dónde puede desviarse su media

Duración del video: 8:04

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Cálculo del ESc y sigma (906), la Hoja de trabajo 2: Investigación de CC (907), la Hoja de trabajo 3: Escenario de caso (908) y la Hoja de trabajo: Términos y conceptos – ETa y HFCYMS.

9.2 Introducción al ESc

Duración del video: 3:40

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Cálculo del ESc y sigma (906), la Hoja de trabajo 2: Investigación de CC (907), la Hoja de trabajo 3: Escenario de caso (908) y la Hoja de trabajo: Términos y conceptos – ETa y HFCYMS.

9.3 Cálculo del ESc

Duración del video: 8:56

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Cálculo del ESc y sigma (906), la Hoja de trabajo 2: Investigación de CC (907), la Hoja de trabajo 3: Escenario de caso (908) y la Hoja de trabajo: Términos y conceptos – ETa y HFCYMS.

9.4 Introducción a las métricas sigma

Duración del video: 6:14

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Cálculo del ESc y sigma (906), la Hoja de trabajo 2: Investigación de CC (907), la Hoja de trabajo 3: Escenario de caso (908) y la Hoja de trabajo: Términos y conceptos – ETa y HFCYMS.

9.5 Tarea - Cálculo del ESc y del sigma

Duración del video: 2:03

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Cálculo del ESc y sigma (906), la Hoja de trabajo 2: Investigación de CC (907), la Hoja de trabajo 3: Escenario de caso (908) y la Hoja de trabajo: Términos y conceptos – ETa y HFCYMS.

9.6 Tarea - Revisar e investigar

Duración del video: 6:23

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Cálculo del ESc y sigma (906), la Hoja de trabajo 2: Investigación de CC (907), la Hoja de trabajo 3: Escenario de caso (908) y la Hoja de trabajo: Términos y conceptos – ETa y HFCYMS.

10 - Cómo seleccionar las reglas de control

Resumen

Objetivo

Los laboratorios deben seleccionar reglas de CC adecuadas en función de la calidad requerida para una prueba y de la exactitud y precisión observadas del método. En esta actividad, los participantes conocen la herramienta de selección de CC basada en métricas sigma, disponible en Westgard.com. Mediante un escenario, los participantes seleccionarán reglas de CC adecuadas y diseñarán una estrategia de CC para una estación de trabajo.

Mensaje clave

El requisito de calidad del procedimiento de medición, así como la exactitud y la precisión, deben tenerse en cuenta en la selección de reglas de CC adecuadas.
La regla de control seleccionada debe alertar al laboratorista sobre un cambio significativo antes de que se informen resultados erróneos.
Las reglas de control seleccionadas deben maximizar la detección de errores (P_ed ≥ 90 %) y minimizar el rechazo falso (P_fr ≤ 5 %) utilizando al mismo tiempo el menor número posible de mediciones de control.

Autoevaluación

¿Puede usted:

Seleccionar reglas de CC adecuadas mediante la herramienta de selección de CC basada en métricas sigma del sitio de Internet de Westgard?
Seleccionar un ET_a % mediante el sitio de Internet de Westgard?
Diseñar una estrategia de CC eficaz para una estación de trabajo?

Recursos

10.1 Introducción - Cómo seleccionar las reglas de control

Duración del video: 7:58

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Predicción de las capacidades de Ped (1006) y la Hoja de trabajo 2: Reglas de CC candidatas (1007 v2).

10.2 Introducción a la herramienta de selección del CC - Parte I

Duración del video: 8:19

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Predicción de las capacidades de Ped (1006) y la Hoja de trabajo 2: Reglas de CC candidatas (1007 v2).

10.3 Introducción a la herramienta de selección del CC - Parte II

Duración del video: 6:45

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Predicción de las capacidades de Ped (1006) y la Hoja de trabajo 2: Reglas de CC candidatas (1007 v2).

10.4 Tarea - Predecir las probabilidades

Duración del video: 3:55

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Predicción de las capacidades de Ped (1006) y la Hoja de trabajo 2: Reglas de CC candidatas (1007 v2).

10.5 Tarea - Actividad en la estación de trabajo

Duración del video: 3:51

Después, complete: la Hoja de trabajo 1: Predicción de las capacidades de Ped (1006) y la Hoja de trabajo 2: Reglas de CC candidatas (1007 v2).

11 - Qué tan competentes somos

Resumen

Objetivo

Los programas de evaluación externa de la calidad (EEC) permiten al laboratorio evaluar la exactitud continua comparando el desempeño de su método con fuentes externas. En esta actividad, los participantes conocen el índice de desviación estándar (SDI) y la puntuación z y examinarán un informe de ensayos de aptitud (EA).

Mensaje clave

Los programas de ensayos de aptitud (EA) ofrecen una manera de verificar la exactitud a largo plazo de un método.
El SDI es un indicador rápido de qué tan bien se compara nuestra media con la media del grupo de pares del método.
Todos los fallos en los EA deben ser investigados y documentados por el laboratorio.

Autoevaluación

¿Puede usted:

Reconocer los elementos comunes de un informe de EA y su significado?
Calcular el SDI y utilizar esa información para evaluar la exactitud del método?
Reconocer que los resultados de los EA, tanto aceptables como inaceptables, deben evaluarse?

Recursos

11.1 Por qué la EEC - Parte 1

Duración del video: 3:13

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 a 3 (1107–1109), el Folleto: Ejemplos de PT (1105) y el Folleto: Implementación de EEC por PT, y luego responda el Cuestionario de lectura sobre PT.

Después, complete: la Hoja de trabajo: Cálculos de PT (1106).

11.2 Por qué la EEC - Parte 2

Duración del video: 6:05

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 a 3 (1107–1109), el Folleto: Ejemplos de PT (1105) y el Folleto: Implementación de EEC por PT, y luego responda el Cuestionario de lectura sobre PT.

Después, complete: la Hoja de trabajo: Cálculos de PT (1106).

11.3 Programas de EA - Parte 1

Duración del video: 4:20

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 a 3 (1107–1109), el Folleto: Ejemplos de PT (1105) y el Folleto: Implementación de EEC por PT, y luego responda el Cuestionario de lectura sobre PT.

Después, complete: la Hoja de trabajo: Cálculos de PT (1106).

11.4 Programas de EA - Parte 2

Duración del video: 6:21

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 a 3 (1107–1109), el Folleto: Ejemplos de PT (1105) y el Folleto: Implementación de EEC por PT, y luego responda el Cuestionario de lectura sobre PT.

Después, complete: la Hoja de trabajo: Cálculos de PT (1106).

11.5 Programas de EA - Parte 3

Duración del video: 3:26

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 a 3 (1107–1109), el Folleto: Ejemplos de PT (1105) y el Folleto: Implementación de EEC por PT, y luego responda el Cuestionario de lectura sobre PT.

Después, complete: la Hoja de trabajo: Cálculos de PT (1106).

11.6 Programas de EA - Parte 4

Duración del video: 8:00

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 a 3 (1107–1109), el Folleto: Ejemplos de PT (1105) y el Folleto: Implementación de EEC por PT, y luego responda el Cuestionario de lectura sobre PT.

Después, complete: la Hoja de trabajo: Cálculos de PT (1106).

11.7 Programas de EA - Parte 5

Duración del video: 5:56

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 a 3 (1107–1109), el Folleto: Ejemplos de PT (1105) y el Folleto: Implementación de EEC por PT, y luego responda el Cuestionario de lectura sobre PT.

Después, complete: la Hoja de trabajo: Cálculos de PT (1106).

11.8 Presentación de la actividad

Duración del video: 3:33

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 a 3 (1107–1109), el Folleto: Ejemplos de PT (1105) y el Folleto: Implementación de EEC por PT, y luego responda el Cuestionario de lectura sobre PT.

Después, complete: la Hoja de trabajo: Cálculos de PT (1106).

12 - Comprender la comparación interlaboratorios

Resumen

Objetivo

Los laboratorios que utilizan el mismo procedimiento de medición y analizan el mismo material de control generan medias y DE similares. Esta información es una fuente valiosa para determinar el valor objetivo del material de CC de un laboratorio y comparar el desempeño de su método con el de sus pares.

En esta actividad, los participantes conocen el índice del coeficiente de variación (CVI). A partir de la información proporcionada por el informe de comparación interlaboratorios, los participantes investigarán un problema de CC.

Mensaje clave

Las comparaciones entre laboratorios pares pueden ayudar a identificar problemas de método y de EA.
La media del grupo de pares es una excelente fuente del valor verdadero (objetivo) para cada control.
El índice del coeficiente de variación es una medida de la imprecisión basada en el grupo de pares.

Autoevaluación

¿Puede usted:

Calcular el SDI y el CVI?
Verificar los 4 números clave utilizados para monitorear y evaluar el desempeño?
Realizar un análisis de investigación sobre la señalización de un estadístico resumen?

Recursos

12.1 Presentación

Duración del video: 4:27

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 y 2 (1214–1215) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre comparación interlaboratorios.

Después, complete: la Hoja de trabajo 1A: Cálculo del IDE y el ICV.

12.2 Comparación

Duración del video: 5:44

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 y 2 (1214–1215) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre comparación interlaboratorios.

Después, complete: la Hoja de trabajo 1A: Cálculo del IDE y el ICV.

12.3 Material de CC

Duración del video: 5:39

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 y 2 (1214–1215) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre comparación interlaboratorios.

Después, complete: la Hoja de trabajo 1A: Cálculo del IDE y el ICV.

12.4 Cómo funciona

Duración del video: 3:25

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 y 2 (1214–1215) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre comparación interlaboratorios.

Después, complete: la Hoja de trabajo 1A: Cálculo del IDE y el ICV.

12.5 CVI - Parte 1

Duración del video: 2:08

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 y 2 (1214–1215) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre comparación interlaboratorios.

Después, complete: la Hoja de trabajo 1A: Cálculo del IDE y el ICV.

12.6 CVI - Parte 2

Duración del video: 3:38

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 y 2 (1214–1215) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre comparación interlaboratorios.

Después, complete: la Hoja de trabajo 1A: Cálculo del IDE y el ICV.

12.7 CVI - Parte 3

Duración del video: 4:41

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 y 2 (1214–1215) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre comparación interlaboratorios.

Después, complete: la Hoja de trabajo 1A: Cálculo del IDE y el ICV.

12.8 Presentación de la actividad

Duración del video: 5:22

Antes de ver: Fase 1: lea las Ayudas de trabajo 1 y 2 (1214–1215) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre comparación interlaboratorios.

Después, complete: la Hoja de trabajo 1A: Cálculo del IDE y el ICV.

13 - Introducción a la validación y verificación de métodos

Resumen

Objetivo

Antes de poner un método en servicio de rutina, debe evaluarse para garantizar que el procedimiento de medición cumple criterios definidos, tales como sensibilidad, especificidad, precisión, exactitud y linealidad. En esta actividad, los participantes realizarán experimentos de verificación de método y evaluarán los datos para determinar si el método es aceptable o no.

Mensaje clave

Aunque los fabricantes prueban sus métodos de manera exhaustiva, existen muchos factores propios de cada laboratorio que pueden afectar la precisión y la exactitud reales del método.
La evaluación del método se realiza para revelar la cantidad de error presente en el nuevo método.
Una vez que el desempeño del método se ha juzgado aceptable a partir de los estudios de evaluación del método, deben seleccionarse procedimientos de CC estadístico capaces de detectar errores médicamente importantes.

Autoevaluación

¿Puede usted:

Enumerar los pasos necesarios para introducir un nuevo método?
Recopilar y analizar los datos experimentales necesarios para cuantificar el error presente?
Juzgar si el método cumple los requisitos de calidad predefinidos?
Verificar un intervalo de referencia?

Recursos

13.1 Introducción - Parte 1

Duración del video: 2:58

Antes de ver: Fase 1: lea los Folletos 1 a 3 (1403–1405) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre validación de métodos.

Después, complete: la Parte 1: Hoja de trabajo – Diagrama de flujo de validación y verificación de métodos.

13.2 Introducción - Parte 2

Duración del video: 4:46

Antes de ver: Fase 1: lea los Folletos 1 a 3 (1403–1405) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre validación de métodos.

Después, complete: la Parte 1: Hoja de trabajo – Diagrama de flujo de validación y verificación de métodos.

13.3 Requisitos ISO

Duración del video: 5:00

Antes de ver: Fase 1: lea los Folletos 1 a 3 (1403–1405) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre validación de métodos.

Después, complete: la Parte 1: Hoja de trabajo – Diagrama de flujo de validación y verificación de métodos.

13.4 Resumen de la introducción

Duración del video: 3:03

Antes de ver: Fase 1: lea los Folletos 1 a 3 (1403–1405) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre validación de métodos.

Después, complete: la Parte 1: Hoja de trabajo – Diagrama de flujo de validación y verificación de métodos.

13.5 Características de rendimiento 1

Duración del video: 4:18

Antes de ver: Fase 1: lea los Folletos 1 a 3 (1403–1405) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre validación de métodos.

Después, complete: la Parte 1: Hoja de trabajo – Diagrama de flujo de validación y verificación de métodos.

13.6 Características de rendimiento 2

Duración del video: 3:24

Antes de ver: Fase 1: lea los Folletos 1 a 3 (1403–1405) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre validación de métodos.

Después, complete: la Parte 1: Hoja de trabajo – Diagrama de flujo de validación y verificación de métodos.

13.7 Características de rendimiento 3

Duración del video: 4:00

Antes de ver: Fase 1: lea los Folletos 1 a 3 (1403–1405) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre validación de métodos.

Después, complete: la Parte 1: Hoja de trabajo – Diagrama de flujo de validación y verificación de métodos.

13.8 Características de rendimiento 4

Duración del video: 7:07

Antes de ver: Fase 1: lea los Folletos 1 a 3 (1403–1405) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre validación de métodos.

Después, complete: la Parte 1: Hoja de trabajo – Diagrama de flujo de validación y verificación de métodos.

13.9 Características de rendimiento 5

Duración del video: 2:15

Antes de ver: Fase 1: lea los Folletos 1 a 3 (1403–1405) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre validación de métodos.

Después, complete: la Parte 1: Hoja de trabajo – Diagrama de flujo de validación y verificación de métodos.

13.10 Resumen de la validación y la verificación

Duración del video: 1:52

Antes de ver: Fase 1: lea los Folletos 1 a 3 (1403–1405) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre validación de métodos.

Después, complete: la Parte 1: Hoja de trabajo – Diagrama de flujo de validación y verificación de métodos.

13.11 Presentación de la actividad - Árbol de decisión

Duración del video: 1:15

Antes de ver: Fase 1: lea los Folletos 1 a 3 (1403–1405) y luego responda el Cuestionario de lectura sobre validación de métodos.

Después, complete: la Parte 1: Hoja de trabajo – Diagrama de flujo de validación y verificación de métodos.

13.12 Descripción general de la VM - Parte 1

Duración del video: 3:15

Después, complete: la Parte 2: Hojas de trabajo del experimento de precisión – Larga V2 y Corta V2.

13.13 Descripción general de la VM - Parte 2

Duración del video: 3:49

Después, complete: la Parte 2: Hojas de trabajo del experimento de precisión – Larga V2 y Corta V2.

13.14 Descripción general de la VM - Parte 3

Duración del video: 3:09

Después, complete: la Parte 2: Hojas de trabajo del experimento de precisión – Larga V2 y Corta V2.

13.15 Experimento de precisión 1

Duración del video: 6:37

Después, complete: la Parte 2: Hojas de trabajo del experimento de precisión – Larga V2 y Corta V2.

13.16 Experimento de precisión 2

Duración del video: 3:23

Después, complete: la Parte 2: Hojas de trabajo del experimento de precisión – Larga V2 y Corta V2.

13.17 Presentación de la actividad - Precisión

Duración del video: 5:12

Después, complete: la Parte 2: Hojas de trabajo del experimento de precisión – Larga V2 y Corta V2.

13.18 Experimento de linealidad 1

Duración del video: 2:14

Después, complete: la Parte 3: Hoja de trabajo del experimento de linealidad (14A03).

13.19 Experimento de linealidad 2

Duración del video: 4:42

Después, complete: la Parte 3: Hoja de trabajo del experimento de linealidad (14A03).

13.20 Experimento de linealidad 3

Duración del video: 3:32

Después, complete: la Parte 3: Hoja de trabajo del experimento de linealidad (14A03).

13.21 Experimento de linealidad 4

Duración del video: 4:50

Después, complete: la Parte 3: Hoja de trabajo del experimento de linealidad (14A03).

13.22 Experimento de linealidad 5

Duración del video: 6:56

Después, complete: la Parte 3: Hoja de trabajo del experimento de linealidad (14A03).

13.23 Experimento de linealidad 6

Duración del video: 2:33

Después, complete: la Parte 3: Hoja de trabajo del experimento de linealidad (14A03).

13.24 Experimento de linealidad 7

Duración del video: 6:06

Después, complete: la Parte 3: Hoja de trabajo del experimento de linealidad (14A03).

13.25 Presentación de la actividad - Linealidad

Duración del video: 4:05

Después, complete: la Parte 3: Hoja de trabajo del experimento de linealidad (14A03).

13.26 Experimento de exactitud 1

Duración del video: 2:03

Después, complete: la Parte 4: Hoja de trabajo de comparación de métodos V2 (14C04) y Hoja de trabajo para juzgar la aceptabilidad (14C05).

13.27 Experimento de exactitud 2

Duración del video: 3:44

Después, complete: la Parte 4: Hoja de trabajo de comparación de métodos V2 (14C04) y Hoja de trabajo para juzgar la aceptabilidad (14C05).

13.28 Experimento de exactitud 3

Duración del video: 5:19

Después, complete: la Parte 4: Hoja de trabajo de comparación de métodos V2 (14C04) y Hoja de trabajo para juzgar la aceptabilidad (14C05).

13.29 Experimento de exactitud 4

Duración del video: 3:43

Después, complete: la Parte 4: Hoja de trabajo de comparación de métodos V2 (14C04) y Hoja de trabajo para juzgar la aceptabilidad (14C05).

13.30 Experimento de exactitud 5

Duración del video: 4:25

Después, complete: la Parte 4: Hoja de trabajo de comparación de métodos V2 (14C04) y Hoja de trabajo para juzgar la aceptabilidad (14C05).

13.31 Experimento de exactitud 6

Duración del video: 5:18

Después, complete: la Parte 4: Hoja de trabajo de comparación de métodos V2 (14C04) y Hoja de trabajo para juzgar la aceptabilidad (14C05).

13.32 Experimento de exactitud 7

Duración del video: 2:32

Después, complete: la Parte 4: Hoja de trabajo de comparación de métodos V2 (14C04) y Hoja de trabajo para juzgar la aceptabilidad (14C05).

13.33 Experimento de exactitud 8

Duración del video: 4:16

Después, complete: la Parte 4: Hoja de trabajo de comparación de métodos V2 (14C04) y Hoja de trabajo para juzgar la aceptabilidad (14C05).

13.34 Experimento de exactitud 9

Duración del video: 4:31

Después, complete: la Parte 4: Hoja de trabajo de comparación de métodos V2 (14C04) y Hoja de trabajo para juzgar la aceptabilidad (14C05).

13.35 Experimento de exactitud 10

Duración del video: 6:25

Después, complete: la Parte 4: Hoja de trabajo de comparación de métodos V2 (14C04) y Hoja de trabajo para juzgar la aceptabilidad (14C05).

13.36 Experimento de exactitud 11

Duración del video: 5:02

Después, complete: la Parte 4: Hoja de trabajo de comparación de métodos V2 (14C04) y Hoja de trabajo para juzgar la aceptabilidad (14C05).

13.37 Presentación de la actividad - Exactitud

Duración del video: 12:19

Después, complete: la Parte 4: Hoja de trabajo de comparación de métodos V2 (14C04) y Hoja de trabajo para juzgar la aceptabilidad (14C05).

13.38 Experimento de intervalo de referencia 1

Duración del video: 1:57

Después, complete: la Parte 5: Hoja de trabajo de intervalo de referencia (14D03).

13.39 Experimento de intervalo de referencia 2

Duración del video: 4:01

Después, complete: la Parte 5: Hoja de trabajo de intervalo de referencia (14D03).

13.40 Experimento de intervalo de referencia 3

Duración del video: 3:52

Después, complete: la Parte 5: Hoja de trabajo de intervalo de referencia (14D03).

13.41 Experimento de intervalo de referencia 4

Duración del video: 3:23

Después, complete: la Parte 5: Hoja de trabajo de intervalo de referencia (14D03).

13.42 Presentación de la actividad - Intervalo de referencia

Duración del video: 4:55

Después, complete: la Parte 5: Hoja de trabajo de intervalo de referencia (14D03).

14 - Incertidumbre de medición

Resumen

Objetivo

Todo resultado tiene cierto grado de incertidumbre que proviene de la calibración del método y del análisis en sí. En esta actividad, los participantes aprenden a determinar la incertidumbre de medición mediante un enfoque descendente (top-down) y a aplicar la incertidumbre de medición a título consultivo para sus clientes.

Mensaje clave

La incertidumbre proporciona los límites del intervalo en el que se estima que se encuentra el valor verdadero del mensurando con una probabilidad determinada.
Los datos de %CV o de DE a largo plazo obtenidos mediante el CC interno (CCI) del laboratorio son suficientes para satisfacer los criterios mínimos de determinación de la IM.
La IM es útil para distinguir si un cambio en una serie de resultados de prueba se debe a una variación analítica o a un verdadero cambio fisiológico.

Autoevaluación

¿Puede usted:

Reconocer la necesidad del apoyo de la dirección del hospital y de la adhesión del personal analítico al planificar un programa de CC?
Identificar los pasos necesarios durante la fase de planificación para implementar con éxito un programa de CC?
Refinar aún más el plan de proceso para identificar qué sucede, quién es responsable y para cuándo?