13 - Introduction à la validation et à la vérification des méthodes

Aperçu

Objectif

Avant qu'une méthode puisse être mise en service de routine, elle doit être évaluée pour s'assurer que la procédure de mesure répond à des critères définis, tels que la sensibilité, la spécificité, la fidélité, l'exactitude et la linéarité.   Dans cette activité, les participants réaliseront des expériences de vérification de méthode et évalueront les données pour déterminer si la méthode est acceptable ou non.

Message clé

  • Même si les fabricants testent leurs méthodes de manière approfondie, de nombreux facteurs propres à un laboratoire peuvent affecter la fidélité et l'exactitude réelles de la méthode.
  • L'évaluation de la méthode est réalisée pour révéler la quantité d'erreur présente dans la nouvelle méthode.
  • Une fois que la performance de la méthode a été jugée acceptable à partir des études d'évaluation, il faut sélectionner des procédures de CQ statistique capables de détecter les erreurs médicalement importantes.

Auto-évaluation

Pouvez-vous : 

  • Énumérer les étapes nécessaires à l'introduction d'une nouvelle méthode ?
  • Recueillir et analyser les données expérimentales nécessaires pour quantifier l'erreur présente ?
  • Juger si la méthode répond aux exigences de qualité prédéfinies ?
  • Vérifier un intervalle de référence ?


Ressources