Conteúdo do curso
13 - Introdução à validação e à verificação de métodos
Visão geral
Objetivo
Antes de um método poder ser colocado em serviço de rotina, deve ser avaliado para garantir que o procedimento de medição cumpre critérios definidos, tais como sensibilidade, especificidade, precisão, exatidão e linearidade. Nesta atividade, os participantes realizarão experiências de verificação do método e avaliarão os dados para determinar se o método é aceitável ou não.
Mensagem-chave
- Mesmo que os fabricantes testem os seus métodos de forma aprofundada, existem muitos fatores próprios de cada laboratório que podem afetar a precisão e a exatidão reais do método.
- A avaliação do método é realizada para revelar a quantidade de erro presente no novo método.
- Uma vez que o desempenho do método tenha sido considerado aceitável a partir dos estudos de avaliação, é necessário selecionar procedimentos de CQ estatístico capazes de detetar erros clinicamente importantes.
Autoavaliação
Consegue:
- Enumerar os passos necessários para introduzir um novo método?
- Recolher e analisar os dados experimentais necessários para quantificar o erro presente?
- Avaliar se o método cumpre os requisitos de qualidade predefinidos?
- Verificar um intervalo de referência?
Recursos
- General Resources
- Linearity Experiment
- Precision Experiment
- Comparison of Method Experiment
- Reference Interval Experiment