13 - Introducción a la validación y verificación de métodos

Resumen

Objetivo

Antes de poner un método en servicio de rutina, debe evaluarse para garantizar que el procedimiento de medición cumple criterios definidos, tales como sensibilidad, especificidad, precisión, exactitud y linealidad.   En esta actividad, los participantes realizarán experimentos de verificación de método y evaluarán los datos para determinar si el método es aceptable o no.

Mensaje clave

  • Aunque los fabricantes prueban sus métodos de manera exhaustiva, existen muchos factores propios de cada laboratorio que pueden afectar la precisión y la exactitud reales del método.
  • La evaluación del método se realiza para revelar la cantidad de error presente en el nuevo método.
  • Una vez que el desempeño del método se ha juzgado aceptable a partir de los estudios de evaluación del método, deben seleccionarse procedimientos de CC estadístico capaces de detectar errores médicamente importantes.

Autoevaluación

¿Puede usted: 

  • Enumerar los pasos necesarios para introducir un nuevo método?
  • Recopilar y analizar los datos experimentales necesarios para cuantificar el error presente?
  • Juzgar si el método cumple los requisitos de calidad predefinidos?
  • Verificar un intervalo de referencia?


Recursos