Contenido del curso
8 - Integrar el ETa en la calidad
Resumen
Objetivo
Para controlar la calidad, primero hay que determinar qué calidad se necesita para una prueba. En esta actividad, los participantes explorarán qué información debe proporcionar la cuarta cifra clave para definir la calidad requerida. Además, los participantes utilizarán un escenario de laboratorio para evaluar si el método sigue siendo aceptable para el uso clínico previsto del resultado de la prueba.
Mensaje clave
- El ETa define las especificaciones de calidad propias del analito analizado a fin de hacer que el resultado analítico sea clínicamente pertinente.
- Las estadísticas de CC pueden reflejar eficazmente el desempeño del método si se definen y se aplican límites de desempeño aceptables.
- Para obtener resultados clínicamente pertinentes, el ET debe ser inferior al ETa para ese analito.
Autoevaluación
¿Puede usted:
- ¿Identificar las cuatro cifras clave necesarias para la calidad?
- ¿Calcular los límites de error a partir del valor objetivo y del ETa?
- ¿Comparar el ET con el ETa para determinar si el método sigue funcionando dentro de los límites aceptables?
Recursos
- Job Aid 1_ Using TEA (813).pptx
- Job Aid 2_Sample TEA calculations (814).pptx
- Worksheet 1_Intended Use (805).docx
- Worksheet 2A_Intended Use (806).docx
- Worksheet 2B_Intended Use (807).docx
- Worksheet 3A_Intended Use (808).docx
- Worksheet 3B_Intended Use (809).docx
- Worksheet 4_Intended Use (810).docx
- Worksheet 5_Calculating TEA Error Limits (811) NEW.docx
- Worksheet 6_Reagent Lot Number Change (812) NEW.docx